La FDA MedWatch – janvier 2005 de sécurité modification de l’étiquetage posté

La FDA MedWatch – janvier 2005 de sécurité modification de l’étiquetage posté

ROCKVILLE, MD., Le 14 mars 2005-la Sécurité liés à l’étiquetage des médicaments
des changements pour le mois de janvier 2005 ont été publiés sur le MedWatch
site web.

Janvier 2005, l’affichage comprend 41 produits pharmaceutiques avec la sécurité
modification de l’étiquetage des contre-indications, BOÎTE d’AVERTISSEMENT, des AVERTISSEMENTS,des
Les PRÉCAUTIONS, ou les effets INDÉSIRABLES les sections. La page de Résumé est
attaché et fournit des noms de médicaments et la liste des articles
changé. La vue de détail est joint en annexe et comprend
sections/sous-sections changé et une description de nouveaux ou modifiés
la sécurité de l’information dans les contre-indications, Boîte d’Avertissement, ou
Les sections mises en garde. Le plein d’étiquetage peut être consulté en cliquant sur
le nom du médicament dans la vue détaillée.

Les médicaments suivants avaient modifications à la contre-indications
et/ou de mises en garde/encadrés sections:

Combipatch (estradiol/acétate de noréthindrone système transdermique)
Phenergan (promethazine hydrochloride) Comprimés et Suppositoires
Anafranil (clomipramine capsules de chlorhydrate de) Aventyl
(nortriptyline hydrochloride) Solution Orale Desyrel (trazodone
chlorhydrate de) Comprimés de Doxil (doxorubicine HCl liposomes injection)
Femhrt (acétate de noréthindrone/ethinyl estradiol comprimés) Limbitrol
(chlordiazépoxide et amitriptyline hydrochloride) Tablets Marplan
(isocarboxazid) Comprimés Norpramin (désipramine chlorhydrate de)
Comprimés Pamelor (nortriptyline HCl) Capsules et la Solution, USP
Parnate (sulfate de tranylcypromine) Comprimés Paxil (paroxetine
chlorhydrate de) Comprimés à Libération Contrôlée de Paxil (paroxetine
chlorhydrate) Comprimé et Suspension buvable Pexeva [paroxétine (comme
le mésylate de)] Comprimés Remeron SolTab (mirtazapine) par voie Orale
La désintégration des Comprimés Remeron (mirtazapine) Comprimés Serzone
(chlorhydrate de néfazodone) Comprimés Surmontil (trimipramine de maléate de timolol)
Capsules Tofranil-PM (imipramine pamoate) Capsules Wellbutrin
(chlorhydrate de bupropion) Comprimés de Wellbutrin SR (bupropion
chlorhydrate de) Wellbutrin XL (bupropion hydrochloride
les comprimés à libération prolongée) Zyban (bupropion hydrochloride)
Comprimés à Libération prolongée de l’Aranesp (darbepoetine alfa) Avastin
(bevacizumab) Intron A (interféron alfa-2b recombinant) Pour
Injection Novamine 15% D’Acides Aminés Injection Pharmacie En Vrac Paquet
Zometa (acide zolédronique) d’Injection.

Source: FDA MedWatch www.fda.gov/medwatch

Posté Le: Mars 2005