La FDA comité consultatif recommande l’octroi de licences de Vaccin Adacel pour la protection combinée contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche

La FDA comité consultatif recommande l’octroi de licences de Vaccin Adacel pour la protection combinée contre le tétanos, la diphtérie et la coqueluche

SWIFTWATER, PA., Le 15 mars 2005 — Sanofi Pasteur a annoncé que
les Vaccins et Biologiques de Produits Comité Consultatif
(VRBPAC) de la FDA a voté à l’unanimité de recommander l’octroi de licences de
Adacel (anatoxine tétanique et réduite d’anatoxine diphtérique et un vaccin acellulaire
la coqueluche vaccin adsorbé) Vaccin pour la protection contre le tétanos,
la diphtérie et la coqueluche chez les adolescents et les adultes âgés de 11-64
années.

Adacelvaccine est la première dose de rappel de l’adresse de la coqueluche
la protection dans un large éventail d’âges, y compris les adolescents et les
adultes. Ces groupes d’âge sont à un risque plus important de contracter et
la transmission de la maladie.

Le nombre de cas déclarés de coqueluche — communément connu comme
la coqueluche — continue de progresser à un rythme de grande préoccupation pour
la santé publique et de médecine des collectivités. Les Centres AMÉRICAINS pour le
Prévention et Contrôle des maladies (CDC) a reçu de 19 000 cas
rapports pour l’année 2004, près de 40 pour cent d’augmentation par rapport à 2003, et de la
nombre le plus élevé depuis quatre décennies. Diverses études indiquent que l’
nombre réel de cas de coqueluche est plusieurs fois plus élevé que ce qui est
rapporté.

Environ deux-tiers de tous les cas se produisent chez les adolescents et les
adultes. Bien que la coqueluche chez les adolescents et les adultes est souvent
considéré comme relativement doux, beaucoup de gens dans ces groupes d’âge, qui
contrat de la maladie d’expérience prolongée de la toux, des vomissements,
manquer l’école ou au travail, et des complications diverses. En raison de
les similitudes des symptômes, la coqueluche peut d’abord être pris pour des
d’autres maladies virales telles que la bronchite, la grippe, ou même la
le rhume. En fait, c’est dans les deux premières semaines, souvent
avant un notable de la toux développe, lors de la coqueluche est la plus
contagieuse.

En outre, la coqueluche se transmet facilement de sujets non immunisés ou
partiellement vacciner les nourrissons et les jeunes enfants qui sont plus
vulnérables à de graves de coqueluche liés à des complications ou de décès. Dans
effet, la prévention de la coqueluche chez les adolescents et les adultes
fournir un autre moyen de prévenir la propagation de la maladie,
en particulier pour les nourrissons et les jeunes enfants.

bien que la FDA n’est pas tenue par le Comité Consultatif du
la recommandation, l’agence considère attentivement au moment de décider
si la licence d’un vaccin pour le marketing. Dans sa prise de
la recommandation, la FDA Comité Consultatif a examiné les résultats de
quatre principales études cliniques qui a inclus plus de 7200
les personnes qui ont été évalués pour la sécurité. L’immunogénicité
profil de vaccin Adacel a été documentée dans une étude randomisée sous-ensemble de
les participants inscrits dans les études. Dans les quatre essais, un
total de 4,342 Adacel et Td vaccinés ont été évalués pour
leur réponse immunitaire à la vaccination.

Adacel vaccin est actuellement autorisé et commercialisé au Canada et
Allemagne.

Posté Le: Mars 2005