La FDA Alerte – le 18 Mars, 2005

La FDA Alerte – le 18 Mars, 2005

ROCKVILLE, MD, le 18 Mars, 2005-La FDA a émis un à l’échelle nationale
alerte contre l’utilisation de PharMEDium Services de Sulfate de Magnésium 1
gramme dans 50mL D5W (piggyback) IV solution, le numéro de lot 100504900049
et la date d’expiration 4/4/05. Ce produit est fabriqué par
PharMEDium Services de Houston, au Texas, et peuvent être contaminés par des
Serratia marcescens, de bactéries qui peuvent causer de graves,
maladie mortelle chez les patients dont le système immunitaire est
les systèmes.

Ce produit est souvent administré par voie intraveineuse à des
les patients subissant une chirurgie cardiaque et a apparemment été distribués
plusieurs hôpitaux à travers le pays. À ce jour, il a été
associé à au moins 5 cas récents de Serratia marcescens
l’infection dans un hôpital du New Jersey. Tous les patients ont répondu
le traitement avec des antibiotiques et seraient récupération
bien.

La société a informé la FDA qu’il est dans le processus de
retirer ce lot de hôpitaux de. La FDA, les Centres AMÉRICAINS pour le
Le Contrôle des maladies et la Prévention, et à d’autres autorités de la santé publique
sont en train d’étudier ce problème afin de déterminer si d’autres lots de ce
le produit peut être affecté. Plus d’informations seront fournies dans le
l’enquête se développe.

Les hôpitaux avec des questions peuvent communiquer avec la société au
1-847-457-2300. Les personnes voulant rapporter quelque chose à la Nourriture et
Drug Administration concernant ce produit peut contacter la FDA
MedWatch bureau au 1 800-FDA-1088.

Posté Le: Mars 2005