Synthon produits Biopharmaceutiques des rapports positifs sur les premiers résultats avec la deuxième génération de HER2-anticorps-médicament conjugué

    Synthon produits Biopharmaceutiques des rapports positifs sur les premiers résultats avec la deuxième génération de HER2-anticorps-médicament conjugué

    De meilleur-dans-Classe de potentiel avec une amélioration de l’index thérapeutique par rapport
    pour les autres armées anticorps

    Nijmegen, pays-bas, le 22 janvier 2013 – Synthon
    Les produits biopharmaceutiques, une filiale de la société pharmaceutique spécialisée
    Synthon, a obtenu des résultats prometteurs avec son programme de
    anticorps-médicament conjugués (ADCs). En pré-cliniques, les études de xénogreffe
    l’aide provenant de patients de cancer du sein et de la non-à petites cellules, le cancer du poumon
    matériel, Synthon a rapporté rémission complète de la tumeur. Toxicité
    des expériences menées à ce jour ont révélé de Meilleur-dans-Classe de potentiel
    avec à améliorer considérablement l’index thérapeutique par rapport à d’autres armées
    les anticorps, en raison d’une impressionnante profil de sécurité. La société a
    aussi inauguré un état-de-la-art des installations GMP à Nimègue pour l’
    la production de Convertisseurs a / n jusqu’à la phase III des essais cliniques et au début de l’
    lance.

    Les adc sont un nouveau type de thérapie ciblée qui combine un spécifique
    anti-cancer anticorps ou fragment d’anticorps lié à un puissant
    anti-cancer de la thérapeutique. Le but de cette classe de la thérapie est de
    combiner une meilleure pénétration de la tumeur et de tuer des propriétés avec baisse
    effets secondaires pour les patients atteints de cancer.

    Le dr Marco Timmers, directeur scientifique à Synthon
    Les produits biopharmaceutiques, a déclaré: “Synthon premier programme de connecteur active directory
    intègre le HER2-la liaison de l’anticorps trastuzumab. Le principal
    l’objectif est de développer un large spectre thérapeutique en ciblant
    les tumeurs qui surexpriment HER2, tels que le cancer du sein métastatique et
    non à petites cellules, le cancer du poumon. La suite de notre unique éditeur de liens-drogue
    de la technologie, ce programme de connecteur active directory est sa promesse et
    nous donnant passionnant des résultats précliniques avec la possibilité de
    devenir un Meilleur-dans-Classe de la thérapie.”

    Dans plusieurs modèles de xénogreffes, y compris les humains primaires du sein
    le cancer non à petites cellules du poumon xénogreffes de cancer, du Synthon
    HER2-ADC dosé seul induit la rémission complète de la tumeur, alors qu’avec
    l’anticorps seul, il n’y a pas d’effet. Les études de toxicité menées
    à ce jour ont révélé que l’efficacité clinique des doses ne sont pas
    susceptibles de présenter des effets secondaires graves comme la différence entre
    efficaces et des doses toxiques, la soi-disant indice thérapeutique, a
    été améliorée avec au moins un ordre de grandeur par rapport à
    concurrent ADC technologies.

    Synthon propriétaire de l’ADC de l’éditeur de liens-drogue de la technologie est basée
    sur duocarmycin analogues. La différenciation de la conception de
    Synthon de l’éditeur de liens reliant les anticorps de la duocarmycin
    drogue, conduit à une grande stabilité dans la circulation et induit également
    une libération efficace de la cytotoxine dans la cellule tumorale. Une des caractéristiques clés
    de Synthon de duocarmycin technologie implique la rupture de
    l’ADN de (solide) des cellules tumorales à toutes les phases du cycle cellulaire
    contrairement à de nombreux autres modèles de cafetières qui attaquent uniquement les cellules tumorales dans un mitotique
    état. Une autre caractéristique de duocarmycins est que ces cytotoxines peut
    également être efficace contre les cellules tumorales qui sont multi-drogue
    résistant à l’.

    Avec le nouvellement ouvert BPF installation disponible, Synthon entrera
    son candidat-médicament dans les essais cliniques en 2014. M. Timmers a ajouté:
    “Nous croyons fermement que la promotion de cette deuxième génération
    ADC technologies conduira à une nouvelle classe de efficace et ciblée
    les médicaments en oncologie. Notre usine de GMP va également accélérer l’avenir
    l’accès des patients aux produits en oncologie basée sur ce pionnier
    la technologie”.

    En plus de son ADC dirigé contre HER2, Synthon est
    actuellement à l’élaboration de deux autres ADC programmes pour plusieurs
    indications en oncologie. Selon l’indication, les projets
    être progressé de manière indépendante jusqu’à l’enregistrement ou sera
    co-développé/licence appropriée (pré-)stade clinique.
    Synthon offre également à ses liens de drogue de la technologie et de la fabrication
    capacités à des partenaires externes pour la conjugaison de leurs propres
    propriétaire des anticorps monoclonaux.

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    Sur Synthon

     

    Synthon, avec siège social à Nimègue, aux pays-bas est un
    société pharmaceutique internationale et un chef de file dans le domaine de la
    les médicaments génériques. Synthon a été travailler en biotechnologie depuis
    2007 et se développe rapidement dans une spécialité pharmaceutique
    l’entreprise, en se concentrant sur les domaines thérapeutiques de maladies auto-immunes
    – en particulier la sclérose en plaques et de l’oncologie. Notre
    les produits sont actuellement approuvés par les organismes de réglementation dans plus de 80
    pays à travers le monde et commercialisés par le biais de partenariats stratégiques et de
    – dans des domaines – par le biais de la vente directe. Synthon
    emploie près de 1 400 salariés dans le monde, et en 2011, il a enregistré une
    le chiffre d’affaires de 260 millions EUR. Pour plus d’informations, allez à
    www.synthon.com.

    La technologie Unique basée sur duocarmycin analogues

    Anticorps-médicament conjugués sont conçus pour combiner la spécificité
    des anticorps dirigés contre les tumeurs associées à des cibles avec de puissants
    cytotoxity. Lors de l’internalisation de l’ADC, l’anticorps lié
    cytotoxines sont libérés à l’intérieur des cellules, conduisant à l’élimination de
    les cellules tumorales. Alors que les cytotoxines utilisé par les plus grands
    les sociétés biopharmaceutiques dans le domaine de prévenir la tubuline
    la polymérisation au cours de la division cellulaire, Synthon de l’
    la différenciation de l’éditeur de liens-drogue de la technologie est basée sur duocarmycin
    analogues, qui ont un mécanisme d’action unique. Ces naturelles
    produits, d’abord isolé de Streptomyces bactéries en 1988, lier
    le petit sillon de l’ADN et provoquer par la suite irréversible
    l’alkylation de l’ADN. Cela perturbe l’acide nucléique de l’architecture, de
    ce qui conduit finalement à la mort des cellules tumorales. Duocarmycins sont en mesure
    pour exercer leur mode d’action lors d’une phase dans le cycle cellulaire, l’
    alors que la tubuline liants peut seulement attaquer les cellules tumorales quand ils sont
    dans un état mitotique. Croissant de preuves suggère que d’endommager l’ADN
    les agents, comme duocarmycins, sont plus efficaces dans des cellules tumorales
    meurtre que la tubuline liants, en particulier dans le cas des solides
    les tumeurs.

    Un autre avantage important est que, contrairement à d’autres classes de médicaments,
    duocarmycins peuvent être efficaces contre les cellules tumorales qui sont
    multi-résistante aux médicaments. Par exemple, puissant cytotoxicité a été
    démontré dans les cellules qui expriment la P-glycoprotéine (P-gp) efflux
    de la pompe. Multi-résistance présente un problème important dans la
    cliniques et les agents qui sont moins sensibles à ces
    des mécanismes peuvent être utilisés avec succès dans le traitement prolongé
    les protocoles. Bien que basée sur des produits naturels, du Synthon
    propriétaire de l’ADC de l’éditeur de liens-drogue de la technologie utilise entièrement synthétique
    duocarmycin analogues. La conception unique de la clivable de façon sélective
    l’éditeur de liens reliant les anticorps de la duocarmycin de drogue, conduit à
    grande stabilité dans la circulation, mais aussi induit une libération efficace de
    la cytotoxine dans la cellule tumorale.

     

    Pas de publication

    Pour plus d’informations, veuillez contacter:

    Synthon

    Fabienne Douven

    Directeur Des Communications De L’Entreprise

    (T) +31 24 372 7759

    (M) +31 6 2297 2772

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