OncoMed Présente de Nouvelles Cliniques et les Données de Biomarqueurs à Partir de Son Tarextumab et Demcizumab Essais Cliniques

    OncoMed Présente de Nouvelles Cliniques et les Données de Biomarqueurs à Partir de Son Tarextumab et Demcizumab Essais Cliniques

    BARCELONE, en Espagne et REDWOOD CITY, en Californie., Nov. 21, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) — OncoMed Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:OMED), un stade clinique, société de développement de nouvelles thérapies qui ciblent les cellules souches cancéreuses (Csc), ou d’origine tumorale des cellules, les données présentées dans deux affiches soulignant la société de recherche translationnelle et de biomarqueurs des efforts pour tarextumab (anti-Notch2/3, OMP-59R5) et demcizumab (anti-DLL4, OMP-21M18) les programmes cliniques. Ces données ont été présentées lors de la 26e EORTC-NCI-AACR Symposium sur les Cibles Moléculaires et Thérapeutiques contre le Cancer.

    “Les données de la Phase 1b essais cliniques de tarextumab et demcizumab démontrer que notre précliniques compréhension de la cible de l’activité du médicament et des biomarqueurs est en cours de validation dans la clinique comme nous l’étude réelle des patients des échantillons de tumeur”, a déclaré Jakob Dupont, M. D., OncoMed Officier Médical en Chef. “Dans l’espace de Phase 1b de l’étude avancée de cancer du pancréas, nous voyons clairement la preuve que tarextumab module de l’Encoche de cellules souches du cancer de la voie dans des échantillons de patients et qu’il n’y est une association potentielle entre les tumeurs qui présentent des niveaux supérieurs de Notch3 l’expression des gènes et les meilleures réponses à tarextumab traitement. Dans le demcizumab présentation d’affiches, une étude de cas est décrit à partir de notre étude de Phase 1b de l’essai dans le cancer du pancréas dans lequel la réponse tumorale au traitement qui ont eu lieu dans la clinique est en corrélation avec ce que nous observons à l’aide de patient-dérivées des modèles de xénogreffes. Cela peut fournir des indications sur le développement de biomarqueurs potentiels de la réponse à la demcizumab traitement dans ce programme.”

    Tarextumab

    OncoMed chercheurs ont analysé des échantillons de tissus, y compris de série de biopsies de tumeurs de patients atteints d’un cancer métastatique du pancréas en Phase 1b ALPIN essai clinique de tarextumab en combinaison avec la gemcitabine plus l’abraxane® (paclitaxel lié aux protéines particules pour suspension injectable) (lié à l’albumine). Les biomarqueurs pharmacodynamiques ont montré que tarextumab à des doses de 7,5 mg/kg et au-dessus de avaient marqué des effets inhibiteurs sur les gènes associés à la signalisation Notch et les cellules souches des cellules dans les follicules pileux et les cellules sanguines. Les gènes indiquant la différenciation des cellules souches ont été régulée à la hausse dans les mêmes doses dans ces échantillons. Dans quatre jumelé de série de biopsies de tumeurs, de la protéine Notch3 niveaux ont été significativement réduits par la combinaison de tarextumab-gemcitabine-l’abraxane. Surtout, les signatures de gènes réfléchissant de la signalisation Notch, les métastases tumorales et les cellules souches cancéreuses étaient tous nettement diminuées à la suite du traitement avec tarextumab-gemcitabine-l’abraxane par rapport à la base de tumeurs. Ces données sont compatibles avec le mécanisme d’action proposé de tarextumab pour inhiber la signalisation Notch et à réduire les cellules souches cancéreuses dans les tumeurs. La dose de tarextumab dans l’étude de Phase 2 partie de l’arc ALPIN de l’étude est de 15 mg/kg toutes les 2 semaines.

    À l’aide de OncoMed exclusif de l’expression du gène Notch3 dosage de biomarqueurs prédictifs, OncoMed les chercheurs ont observé une tendance qui émerge, ce qui suggère que les patients avec des niveaux élevés de la tumeur dérivée de l’expression du gène Notch3 au début de l’étude présentent une meilleure réponse à tarextumab traitement. Notch3 l’expression des gènes a été évaluables dans une tumeur du pancréas échantillons de 80 pour cent des patients inscrits dans l’essai de Phase 1b. L’expression du gène Notch3 est en train d’être évalué comme un biomarqueur prédictif pour tarextumab dans la Phase 2 de la partie de l’arc ALPIN de l’essai clinique.

    Ces données ont été présentées aujourd’hui par l’auteur principal, Ann M. Kapoun, Ph. D., OncoMed Vice-Président de, de Médecine Translationnelle, dans une affiche intitulée: de l’analyse des Biomarqueurs dans la Phase 1b de l’étude de l’anti-cellules souches du cancer anticorps Tarextumab (TRXT) en combinaison avec le nab-paclitaxel et de la gemcitabine (Nab-P+Gem) démontre pharmacodynamiques (PD) de modulation de la voie Notch dans les patients (pts) non traités avec un cancer du pancréas métastatique (mPC) (abstract# 465).

    Demcizumab

    Dans le demcizumab présentation, une tumeur du patient de l’échantillon de la Phase 1b de l’essai clinique de demcizumab combiné avec le niveau de soins a été évaluée à l’aide de OncoMed propriétaire patient-dérivées des modèles de xénogreffes et la réponse anti-tumorale a été comparée entre les études cliniques et précliniques. La Phase 1b patient a rapidement progressé sur le traitement avec une combinaison de demcizumab et de la gemcitabine. Lorsqu’une tumeur dérivée de la Phase 1b patient a été cultivé dans un modèle de xénogreffe, la nouvelle de la tumeur est également insensible à la gemcitabine et la combinaison de demcizumab plus gemcitabine. Cette tumeur a été significativement plus sensibles à la triple combinaison à l’aide de demcizumab-gemcitabine-l’abraxane. Ces données suggèrent que OncoMed du patient-dérivées des modèles de xénogreffes pouvez mettre en miroir l’activité de la clinique. L’analyse des principales caractéristiques des tumeurs sensibles par rapport aux non-tumeurs sensibles peuvent donner un aperçu du potentiel des biomarqueurs de sensibilité à la demcizumab traitement.

    Les données de cette étude ont été présentés durant les Modèles Précliniques session de poster sur le mercredi 19 novembre 2014 par Manuel Hidalgo, M. D., Ph. D., CNIO-CIOCC-START, qui est un enquêteur clinique pour le demcizumab de la Phase 1b de l’étude, dans une affiche intitulée: Préclinique et Clinique de l’Activité Anti-DLL4 (Demcizumab) en Combinaison avec la Gemcitabine Plus nab-Paclitaxel dans le Cancer du Pancréas (résumé no 166).

    “Les programmes de biomarqueurs associés à chacun de nos candidats cliniques directement éclaire et guide les biomarqueurs prédictifs d’efforts dans l’étude randomisée de Phase 2 des essais cliniques et au-delà”, a déclaré Paul J. Hastings, OncoMed du Président et Chef de la Direction. “Cette approche rend plus intelligent, plus stratégique de développement de médicaments que nous croyons susceptibles de se traduire par une amélioration des soins aux patients et les résultats.”

    Sur OncoMed Produits Pharmaceutiques

    OncoMed de produits Pharmaceutiques est un stade clinique de l’entreprise axée sur la découverte et le développement de nouveaux agents thérapeutiques ciblant les cellules souches cancéreuses (Csc). OncoMed a cinq anti-cancer de produits candidats en phase de développement clinique, y compris demcizumab (anti-DLL4, OMP-21M18), tarextumab (anti-Notch2/3, OMP-59R5), anti-Notch1 (OMP-52M51), vantictumab (anti-FZD7, OMP-18R5), et ipafricept (FZD8-Fc, OMP-54F28), qui cible clé de cellules souches du cancer des voies de signalisation, y compris Notch et Wnt. En outre, OncoMed a déposé une Drogue Nouvelle de recherche (DNR), la demande pour ses propriétés anti-DLL4/anti-VEGF anticorps bispécifique (OMP-305B83) et a l’intention de déposer une IND application de l’anti-RSPO3 (OMP-131R10) au début de 2015. OncoMed est aussi la poursuite de la découverte de roman supplémentaires anti-CSC et immunothérapie des cancers produits candidats. OncoMed a formé des alliances stratégiques avec Celgene Corporation, Bayer Pharma AG et GlaxoSmithKline (GSK). Des informations supplémentaires peuvent être trouvées sur le site web de la société: www.oncomed.com.

    Les Énoncés Prospectifs

    Dans la mesure où les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne sont pas des descriptions de faits historiques concernant OncoMed produits Pharmaceutiques, ils sont des énoncés prospectifs qui reflètent les convictions et attentes actuelles de la gestion conformément aux dispositions safe harbor de la de la Private Securities Litigation reform Act de 1995, y compris OncoMed attentes quant à la possibilité que l’expression du gène Notch3 pour être utile comme un biomarqueur prédictif pour tarextumab dans le cancer du pancréas; la validation de OncoMed de la préclinique à la compréhension de la cible de l’activité du médicament et des biomarqueurs dans la clinique; la capacité de OncoMed du patient-dérivées des modèles de xénogreffes de miroir de l’activité de la clinique; OncoMed de capacité de gagner un aperçu du potentiel des biomarqueurs de sensibilité à la demcizumab de traitement; le potentiel pour OncoMed de biomarqueurs et le développement de médicaments des stratégies pour se traduire par une amélioration des soins aux patients et les résultats; et le calendrier d’un Nouveau Médicament Expérimental de dépôt pour OncoMed anti-RSPO3 anticorps. Ces énoncés prospectifs impliquent des risques et incertitudes qui pourraient entraîner des OncoMed de programmes de développement clinique, les résultats futurs, les performances ou les réalisations diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou suggérés par les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, les incertitudes inhérentes à la précliniques et cliniques processus de développement; les risques et les incertitudes du processus d’approbation réglementaire; OncoMed la dépendance de ses partenaires de collaboration, y compris Celgene, GSK et Bayer, pour le financement de ses programmes en partenariat; OncoMed la capacité à lever des capitaux supplémentaires pour soutenir le développement de ses unpartnered programmes; OncoMed de la dépendance sur le développement et les efforts de commercialisation de ses partenaires pour le succès commercial de ses en partenariat produits candidats; OncoMed recours à des tiers, à procéder à certaines études précliniques et l’ensemble de ses essais cliniques; OncoMed recours à l’unique source de contrat avec des tiers de fabrication organisations de fabrication et l’approvisionnement de ses produits candidats; OncoMed la possibilité de valider, de développer et d’obtenir l’approbation réglementaire pour les diagnostics compagnons; OncoMed de sa capacité à obtenir l’acceptation par le marché et le succès commercial de ses produits candidats, une fois l’approbation réglementaire est atteint; OncoMed la capacité de découvrir, de développer et de commercialiser d’autres produits candidats; la capacité des concurrents à découvrir, développer ou de commercialiser des produits concurrents plus rapidement ou plus efficacement; OncoMed la dépendance de son Président et Chef de la Direction, son conseiller Scientifique en Chef, son Chef de la direction Médicale et d’autres dirigeants clés; les risques de recours de tiers, tiré de la violation de brevets et droits de propriété ou de chercher à invalider OncoMed brevets ou droits de propriété; et la capacité de OncoMed droits de propriété afin de protéger ses technologies et ses produits candidats. OncoMed s’engage nullement à mettre à jour ou de réviser les énoncés prospectifs. Pour une description plus détaillée des risques et incertitudes qui pourraient entraîner que les résultats réels diffèrent de ceux exprimés dans ces déclarations prospectives, ainsi que les risques liés à OncoMed de l’entreprise en général, voir OncoMed Rapport Annuel sur Formulaire 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2013, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC), le 18 Mars, 2014, OncoMed du Rapport Trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 31 Mars 2014, déposés auprès de la SEC le 8 Mai 2014, OncoMed du Rapport Trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2014, déposé auprès de la SEC le 7 août 2014, et OncoMed du Rapport Trimestriel sur Formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2014, déposé auprès de la SEC le 4 novembre 2014.