La FDA Approuve l’Avastin (bevacizumab) en Plus de la Chimiothérapie pour le Platine Résistant à la récidive du Cancer Ovarien

    La FDA Approuve l’Avastin (bevacizumab) en Plus de la Chimiothérapie pour le Platine Résistant à la récidive du Cancer Ovarien

    Au Sud De San Francisco, En Californie. — Le 14 novembre 2014 — Genentech, un membre du Groupe Roche, a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé de l’Avastin en association avec une chimiothérapie pour le traitement des femmes avec résistant au platine, récidive du cancer ovarien. L’approbation a été basé sur les résultats de la Phase III de l’AURELIA étude qui a montré l’Avastin plus chimiothérapie réduit le risque d’aggravation de la maladie ou de décès (taux de survie sans progression ou PFS) par de 62 pour cent par rapport aux femmes qui ont reçu une chimiothérapie seule (ssp médiane: 6.8 contre 3,4 mois, Hazard Ratio (HR)=de 0,38; p<0,0001). Les événements indésirables étaient cohérents avec ceux observés dans les essais précédents de l’Avastin à travers les types de tumeurs pour les indications approuvées, mais également la haute pression sanguine et de la douleur, de la rougeur ou un gonflement des mains ou des pieds à partir de l’étude de Phase III.

    “L’Avastin plus chimiothérapie est la première nouvelle option de traitement pour les femmes atteintes de cette difficiles à traiter un type de cancer de l’ovaire en plus de 15 ans”, a déclaré Sandra Horning, M. D., chief medical officer et responsable de Global Product Development. “Le risque de l’aggravation de la maladie a été réduit de 62 pour cent pour les femmes qui ont reçu Avastin plus chimiothérapie dans l’étude, et un notable de l’effet du traitement a été observée avec le paclitaxel, qui peut être importante lors du choix d’un traitement.”

    La nouvelle indication de l’Avastin est en combinaison avec le paclitaxel, la doxorubicine liposomale pégylée ou topotécan chimiothérapie pour le traitement des femmes avec résistant au platine, récurrente, épithélial de l’ovaire, des trompes de fallope ou péritonéal primitif du cancer, qui n’ont pas reçu plus de deux chimiothérapies antérieures. Avec cette approbation, l’Avastin est approuvé aux États-unis pour traiter de six différents types de tumeurs.

    Sur l’AURELIA, Étude

    AURELIA est financé par l’entreprise, multicentrique, randomisée, en ouvert, de l’étude de Phase III 361 femmes avec résistant au platine, récurrente, épithélial de l’ovaire, de la primaire péritonéale, ou trompe de fallope cancer, qui n’avait pas reçu plus de deux régimes anticancéreux préalable à l’inscription dans l’essai. Les Participants ont été randomisés dans l’un des six groupes de traitement (paclitaxel, topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée avec ou sans Avastin). Le critère d’évaluation principal de l’étude a été chercheur-évaluation de la survie sans progression. Une analyse de l’efficacité d’une chimiothérapie type est indiqué ici.

    Sur Le Cancer De L’Ovaire

    Le cancer de l’ovaire cause plus de décès que toute autre cancer gynécologique aux États-unis. En 2014, près de 22 000 femmes recevront un diagnostic de cancer de l’ovaire dans les États-unis et plus de 14 000 mourront de la maladie. Les Patients sont dit d’avoir du platine résistante de la maladie si la maladie s’aggrave dans les six mois de l’achèvement de chimiothérapie à base de platine. Un quart de ceux qui rechutent après un traitement initial, plus de 4 300 femmes, aura résistant au platine cancer, le plus difficile à soigner la forme de la maladie.

    À Propos De Genentech Solutions D’Accès

    Les Solutions d’accès fait partie de Genentech engagement à aider les gens à accéder à l’Genentech médicaments qui leur sont prescrits, indépendamment de leur capacité de payer. L’équipe de 350 spécialistes en Solutions d’Accès est dédié à aider les gens à naviguer dans l’accès et le processus de remboursement, et de fournir une assistance aux patients éligibles dans les États-unis qui sont non assurés ou ne peut pas se permettre de l’out-of-pocket coûts de leurs médicaments. À ce jour, l’équipe a aidé plus de 1 million de patients ont accès aux médicaments dont ils ont besoin. Veuillez communiquer avec des Solutions d’Accès (866) 4ACCESS/(866) 422-2377 ou visiter http://www.Genentech-Access.com pour plus d’informations.

    À Propos De L’Avastin

    L’Avastin est une prescription seul médicament qui est une solution pour perfusion intraveineuse. C’est un produit biologique des anticorps spécifiquement conçu pour se lier à une protéine appelée facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), qui joue un rôle important tout au long du cycle de vie de la tumeur de se développer et de maintenir les vaisseaux sanguins, un processus appelé angiogenèse. L’Avastin est conçu pour interférer avec l’approvisionnement en sang de la tumeur en se liant directement à la protéine VEGF à prévenir les interactions avec des récepteurs sur les cellules des vaisseaux sanguins. La tumeur approvisionnement en sang est considéré comme critique pour la capacité d’une tumeur de croître et de se propager dans l’organisme (métastases).

    À Propos De Genentech

    Fondée il y a 35 ans, Genentech est un leader de la société de biotechnologie qui découvre, développe, fabrique et commercialise des médicaments pour traiter les patients atteints de grave ou d’une maladie potentiellement mortelle. La société, un membre du Groupe Roche, a son siège dans le Sud de San Francisco, en Californie. Pour plus d’informations sur la société, veuillez visiter le http://www.gene.com.

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    Avastin (bevacizumab), Approbation de la FDA de l’Histoire