Abilify (aripiprazole) reçu l’approbation de la nouvelle indication

Pharma Abilify (aripiprazole) reçu l’approbation de la nouvelle indication PRINCETON, N. J. & TOKYO, JAPON, 7 Mars 2005 — Bristol-Myers Squibb et Otsuka Pharmaceutical, a annoncé que la La FDA a approuvé Abilify (aripiprazole) en Comprimés et en Solution Orale pour le maintien de l’efficacité chez les patients atteints de Trouble Bipolaire de type I…

Les défenseurs de la santé exhorte la réforme des comités consultatifs de la FDA

Pharma Les défenseurs de la santé exhorte la réforme des comités consultatifs de la FDA WASHINGTON, 11 Mars 2005 — les défenseurs de la Santé ont demandé la FDA pour arrêter de placer les scientifiques financier direct conflits d’intérêt sur ses comités consultatifs, et de limiter le nombre de les individus avec toute l’industrie des…

La FDA approuve Sepracor de Xopenex HFA Aérosol-doseur

Pharma La FDA approuve Sepracor de Xopenex HFA Aérosol-doseur MARLBOROUGH, MASS., Le 11 Mars 2005 — Sepracor Inc. annoncé que la FDA a approuvé sa Demande de Nouveau Médicament (NDA) de Xopenex HFA (levalbuterol tartrate) Inhalation d’Aérosols, un hydrofluoroalkane (HFA) d’un aérosol – doseur (MDI) pour la le traitement ou la prévention du bronchospasme chez…

Les états-UNIS Food and Drug Administration Approuve Actonel Avec le Calcium

Pharma Les états-UNIS Food and Drug Administration Approuve Actonel Avec le Calcium CINCINNATI, Ohio et BRIDGEWATER, N. J., le 15 août 2005, 2005 — Le vendredi 12 août 2005, les états-UNIS Food and Drug Administration (La FDA) a approuvé Actonel avec le Calcium (risedronate sodium les comprimés de calcium carbonate de comprimés, USP), un produit…

La FDA rejette Publique du Citoyen pétition sur AstraZeneca Crestor

Pharma La FDA rejette Publique du Citoyen pétition sur AstraZeneca Crestor WILMINGTON, DEL., Le 14 mars 2005 — AstraZeneca a rapporté que la FDA a formellement refusé de Public Citizen de Recherche en Santé du Group (HRG) pétition pour supprimer Crestor (rosuvastatin calcium) à partir de le marché. La FDA rejet de HRG la pétition…

FDA a écrit à AstraZeneca concernant Crestor annonces

Pharma FDA a écrit à AstraZeneca concernant Crestor annonces ROCKVILLE, MD., Le 14 mars 2005 — Les Aliments et Drogues L’Administration a posté une copie d’une lettre envoyée à AstraZeneca Les produits pharmaceutiques LP sujet de direct-à-consommateur des publicités pour le médicament Crestor. La lettre suivie d’un examen par la afency de l’ La Division…

La FDA MedWatch – janvier 2005 de sécurité modification de l’étiquetage posté

Pharma La FDA MedWatch – janvier 2005 de sécurité modification de l’étiquetage posté ROCKVILLE, MD., Le 14 mars 2005-la Sécurité liés à l’étiquetage des médicaments des changements pour le mois de janvier 2005 ont été publiés sur le MedWatch site web. Janvier 2005, l’affichage comprend 41 produits pharmaceutiques avec la sécurité modification de l’étiquetage des…