La FDA Approuve un “Abus-Résistant” Narcotique Analgésique

    La FDA Approuve un “Abus-Résistant” Narcotique Analgésique

    En cherchant à rendre plus difficile pour les gens à la mauvaise utilisation analgésiques sur ordonnance, les états-UNIS Food and Drug Administration le jeudi a approuvé une nouvelle hydrocodone comprimé qui est conçu pour vous permettre de contrecarrer les abus.

    Hydrocodone — le plus connu par le nom de la marque Vicodin — est un puissant analgésique opioïde qui a été liée à une poussée de dangereux toxicomanie à travers les États-unis.

    La FDA a déclaré que les nouveaux approuvé Hysingla ER (bitartrate d’hydrocodone) est un comprimé à libération prolongée pour le traitement de la douleur suffisamment graves pour nécessiter quotidien, rond-le-horloge, à long terme, un traitement aux opioïdes qui ne peut pas être atténuée par d’autres médicaments contre la douleur.

    Le médicament n’est pas approuvé pour le “besoin” de soulagement de la douleur, a déclaré l’agence.

    Hysingla présente des caractéristiques qui sont censés réduire, mais pas d’empêcher, de l’abus de la drogue. Selon la FDA, la tablette est difficile à écraser, casser ou de se dissoudre, ce qui rend plus difficile pour les agresseurs de snort ou de l’injecter.

    “Alors que la science de l’abus de la dissuasion est toujours en évolution, le développement des opioïdes qui sont plus difficile à abuser est utile dans la résolution de la crise de santé publique de l’abus de médicaments d’ordonnance aux états-UNIS”, le Dr Janet Woodcock, directeur du Centre de la FDA pour l’Évaluation des Médicaments et de la Recherche, a déclaré dans une agence communiqué de presse.

    Elle a ajouté que la FDA a dû trouver l’équilibre entre le besoin de soulagement efficace de la douleur pour les patients contre des préoccupations au sujet de l’épidémie croissante de la prescription des anti-douleur de l’abus.

    En août, la FDA a annoncé de nouveaux contrôles sur les analgésiques contenant de l’hydrocodone. En vertu de ces règles, les patients n’auront accès à un approvisionnement de trois mois de la drogue et il faudra voir un médecin pour obtenir des recharges.

    Près de 22 millions d’Américains ont abusé des analgésiques sur ordonnance de divers genres depuis 2002, selon une états-UNIS de toxicomanie et de Santé Mentale Services Administration rapport. Analgésiques sur ordonnance maintenant rang, derrière la marijuana comme une drogue aux États-unis, a déclaré l’agence.

    Aujourd’hui l’approbation de “permettra de mieux permettre à l’agence de l’équilibre s’attaquer à ce problème [de painkiller abus] de veiller à ce que les patients ont accès à des traitements appropriés pour la douleur,” la Bécasse des bois a dit.

    Un expert a dit painkiller la dépendance est un sujet de préoccupation croissante dans les États-unis.

    “Abus de médicaments d’ordonnance est toujours endémique dans de nombreuses régions du pays et est associée à des taux de mortalité élevé,” a déclaré le Dr Scott Krakower, assistant-chef de l’unité de psychiatrie de Zucker Hillside Hôpital à Glen Oaks, à new york. “En outre, il y a diminution de la perception de nuire à ces agents, notamment avec l’hydrocodone produits.

    “À mesure que nous avançons dans la recherche avec le développement de nouveaux médicaments de traitement de la toxicomanie et de la médecine de la douleur, nous devons continuer à trouver des agents qui permettra à la fois de soulager efficacement la douleur et de réduire le risque d’abus,” at-il ajouté.

    Selon la FDA, les différentes versions de Hysingla contenir 20, 30, 40, 60, 80, 100 et 120 mg d’hydrocodone, à prendre toutes les 24 heures. Le médicament n’a pas le sérieux de la toxicité du foie risques associés à des analgésiques qui contiennent à la fois de l’hydrocodone et de l’acétaminophène, la FDA a noté. Les effets secondaires les plus fréquents rapportés par les utilisateurs compris la constipation, la nausée, la fatigue, les infections des voies respiratoires supérieures, des étourdissements, des maux de tête et somnolence.

    Dans le cadre de l’approbation, dans le Connecticut, Purdue Pharma doit également effectuer des études postcommercialisation de Hysingla, pour évaluer l’efficacité de ses abus antivol fonctionnalités.

    Les états-UNIS de l’Institut National sur l’Abus des Drogues a plus sur l’abus de médicaments d’ordonnance.