Dispositif Aide les Médecins à choisir les Poumons à des fins de Transplantation

Dispositif Aide les Médecins à choisir les Poumons à des fins de Transplantation

LUNDI, 29 avril 2019 — Le Xvivo Système de Perfusion a été approuvé par la Food and Drug Administration pour aider les médecins à déterminer si les poumons sont adaptés à des fins de transplantation, a indiqué l’agence dans un communiqué.

L’appareil peut temporairement aérer, l’oxygénation des tissus et de la pompe de solution de conservation à travers les poumons, permettant à une équipe de transplantation de procéder à une évaluation plus approfondie de la fonction pulmonaire.

Le dispositif a été limitée à l’approbation en 2014, en limitant son utilisation à un maximum de 8 000 patients par an, a indiqué l’agence. La nouvelle de l’approbation supprime et d’autres restrictions.

Greffe de poumon reste le seul traitement approuvé pour la maladie du poumon avancé, et beaucoup de personnes meurent lors de l’attente pour les poumons d’un donneur. En moyenne, 15% de poumons de donneurs sont adaptés à des fins de transplantation, la FDA dit. À propos de 2 530 transplantations pulmonaires ont été réalisées l’année dernière, les statistiques du gouvernement AMÉRICAIN montrent.

Le dispositif le plus fréquent effets indésirables complications bronchiques, de l’insuffisance respiratoire et les infections.

Le produit est fabriqué par la société suédoise Xvivo Perfusion Inc.

La FDA a plus à propos de cette approbation.

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Posté Le: Avril 2019