Benlysta Approuvé pour les Enfants atteints de Lupus

Benlysta Approuvé pour les Enfants atteints de Lupus

LUNDI, 29 avril 2019 — La drogue par voie intraveineuse Benlysta (belimumab) a été approuvé par la Food and Drug Administration pour traiter les enfants souffrant de lupus, une maladie chronique qui déclenche l’inflammation et les dommages des tissus et des organes dans tout le corps.

Approuvé pour les adultes depuis 2011, Benlysta est la première lupus traitement aux États-unis approuvé pour les enfants, a indiqué l’agence dans un communiqué.

“Alors qu’il n’existe aucun traitement pour le lupus, le traitement peut aider le plus jeune de nos patients à contrôler leur maladie avec l’espoir d’améliorer leur qualité de vie et en réduisant leur risque à long terme des dommages aux organes et handicap”, a déclaré le Dr Janet Woodcock, directeur du Centre de la FDA pour l’Évaluation des Médicaments et de la Recherche.

Bien que rares, de l’enfance lupus est généralement plus grave que ne le lupus chez les adultes. Les enfants sont plus à risque de développer de graves dommages aux organes et d’autres complications, la FDA dit.

Benlysta a été évaluée cliniquement parmi les 93 enfants avec la maladie. Ceux qui ont reçu Benlysta plus des traitements standards, avaient un risque plus faible d’une poussée sévère, a déclaré l’agence.

L’étiquette du médicament comprend les mises en garde de risque accru de la mort, de graves infections, des réactions de type allergique et la dépression. Le médicament ne doit pas être administré en même temps qu’une personne obtient un vaccin vivant, l’agence a mis en garde.

La drogue effets secondaires les plus fréquents incluent la nausée, de la diarrhée et de la fièvre. Compte tenu de la médication, de l’histoire, de provoquer des réactions de type allergique, les professionnels de la santé sont invités à pré-traiter les utilisateurs avec un antihistaminique, la FDA dit.

Benlysta est produit par GlaxoSmithKline, basé au Royaume-Uni.

Visite de la FDA pour en savoir plus.

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Posté Le: Avril 2019