La FDA Alerte: Respironics Californie, Esprit V1000 et V200 Ventilateurs: Classe I Rappel de Panne de courant Peut se Produire

    Respironics Californie, Esprit V1000 et V200 Ventilateurs: Classe I Rappel de Panne de courant Peut se Produire

    Novembre 18, 2014

    Public: Gestionnaire Des Risques, L’Anesthésiste, Le Chirurgien

    QUESTION: Respironics California Inc. a lancé un rappel de l’Esprit V1000 et V200 Ventilateurs, Modèle V1000 et V200, installé avec la 3ème Génération de blocs d’Alimentation, et de la 3ème Génération de l’Alimentation de Réparation Kits de pièces de. Ces appareils ont été fabriqués et distribués à partir du 21 décembre 2012 au 9 juillet 2014.

    La 3e Génération de blocs d’Alimentation sont installés dans Esprit V1000 et V200 Ventilateurs et sont également vendus comme de la 3ème Génération de l’Alimentation des Kits de Réparation. Une partie de la 3e Génération de l’Alimentation peuvent empêcher le ventilateur de l’utilisation de l’alimentation secteur (électricité à partir d’une prise murale) ou peut échouer et empêcher le ventilateur de revenir à une alimentation en CA après l’utilisation de la batterie. En outre, si une batterie n’est pas présent ou est utilisé, les ventilateurs ne fonctionnent pas.

    Défaillance de l’alimentation peut entraîner le ventilateur à l’arrêt, ce qui peut entraîner trop de dioxyde de carbone dans le sang d’un patient, pas assez d’oxygène dans le sang, ou la mort.

    Il n’y a eu aucun cas de décès ou de blessures graves liées à ce problème potentiel.

    Arrière-plan: L’Esprit V1000 et V200 ventilateurs constante ou d’une respiration périodique de l’aide pour les adultes et les enfants, y compris les nouveau-nés. Ces appareils sont utilisés dans les hôpitaux et autres établissements de soins de santé.

    RECOMMANDATION: UN Philips field service engineer, fournisseur de service qualifié, ou distributeur de contacter les clients pour planifier un remplacement de l’a rappelé la 3ème Génération de l’Alimentation avec un 3.1 Alimentation sur tous les Esprit V1000 et V200 ventilateurs, et tous les 3ème Génération Alimentation de Réparation Kits de pièces de.

    Soins de Santé de Philips envoyé un URGENT – notice de Sécurité daté du 17 septembre 2014 pour tous les clients qui ont acheté l’Esprit V1000 et V200 Ventilateurs.

    La lettre recommande à ses clients et aux utilisateurs de prendre les mesures suivantes:

    •Jusqu’à ce que le ventilateur est remplacé, il peut encore être utilisé selon le mode d’emploi.
    •En cas de panne de courant pendant l’utilisation et le ventilateur perd standard, le courant électrique à un autre ventilateur doit être utilisé.
    •Connaître les mises en garde de l’Esprit V1000 et V200 manuel de l’opérateur. Quand les lumières et le son des alarmes se produisent, y compris un voyant rouge clignotant lorsque la batterie est faible, le patient doit être pris en charge par un autre ventilateur.