La FDA Alerte: PharMEDium Services de Sulfate de Magnésium 1 gramme dans 50mL D5W (piggyback) IV solution

PharMEDium Services de Sulfate de Magnésium 1 gramme dans 50mL D5W (piggyback) IV solutionMarch 21, 2005

Public: Pharmaciens, Salle d’opération, et le Personnel Infirmier


La FDA et PharMEDium Services de Houston informé de soins de santé
des professionnels du retrait d’un lot de PharMEDium Services
Le Sulfate de magnésium 1 gramme dans 50mL D5W (piggyback) IV solution, qui
peut être contaminée par des bactéries Serratia marcescens qui peut
causer de graves, maladie mortelle chez les patients atteints de
un système immunitaire compromis. Ce produit est souvent administré
par voie intraveineuse à des patients subissant une chirurgie cardiaque et a été
apparemment distribué à plusieurs hôpitaux à travers le pays. Pour
date à laquelle il a été associé à au moins 5 cas récents de
Serratia marcescens infection dans un hôpital du New Jersey.
La FDA, les Centres AMÉRICAINS de Contrôle des Maladies et la Prévention, et d’autres
les autorités de santé publique sont en train d’étudier ce problème à
déterminer si d’autres lots de ce produit pourrait être affecté.

– PharMEDium Services
se rappelant toutes les forces de 50 ml de solution de Sulfate de Magnésium
dans 5% solution de Dextrose à cause d’un manque potentiel de la stérilité
l’assurance pour ces produits. En outre, la société est
volontairement mettre fin à la production et à la distribution de ce produit
jusqu’à ce qu’il peut déterminer et corriger la source de cette
problème.