La FDA Alerte: Crestor (rosuvastatin) – Mar 2, 2005

Crestor (rosuvastatin) – Mar 2, 2005March 2, 2005

Public: Médecins, pharmaciens, et autres professionnels de la santé

La FDA a émis un avis de santé publique décrivant les révisions pour les mises en garde, POSOLOGIE ET ADMINISTRATION et PHARMACOLOGIE CLINIQUE, et les PRÉCAUTIONS sections de l’étiquetage. Les révisions comprennent les résultats d’un essai de Phase 4 de l’étude pharmacocinétique chez les Américains d’origine Asiatique et de mettre en évidence des informations importantes sur l’utilisation sûre de Crestor pour réduire le risque de grave toxicité musculaire (myopathie/rhabdomyolyse), en particulier à la plus forte dose de 40 mg. À ce moment, la FDA est également faire des déclarations sur les muscles et les reins de la sécurité de Crestor sur la base de vastes examen des informations disponibles.