La FDA Alerte: Agrylin (anagrelide chlorhydrate de)

Agrylin (anagrelide chlorhydrate de)le 9 février 2005

Public: Hématologie/d’Oncologie et d’autres professionnels de la santé

Shire et la FDA a informé les professionnels de la santé sur les modifications apportées aux contre-indications et mises en garde sections de l’prescrire des renseignements pour Agrylin (anagrelide chlorhydrate de), un médicament approuvé pour le traitement de la thrombocytémie secondaire à un syndrome myéloprolifératif pour réduire le nombre de plaquettes et le risque de thrombose et d’en atténuer les symptômes associés, y compris thrombohemorrhagic événements. Les études pharmacocinétiques ont révélé une augmentation de 8 fois dans l’exposition totale (ASC) à anagrelide chlorhydrate chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée. L’utilisation de anagrelide chlorhydrate n’a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Modification de l’étiquetage inclure le contre-indication à l’utilisation de Agrylin chez les patients atteints d’insuffisance hépatique grave. Les AVERTISSEMENTS section décrit la nécessité de réduire la posologie chez les patients atteints d’insuffisance hépatique modérée et la nécessité de la surveillance de ces patients soigneusement pour des effets cardio-vasculaires.