Idenix Pharmaceuticals Annonce une Collaboration Avec Janssen de Lancer la Phase II Tout-Orale Combinaison d’Études, y Compris IDX719, Simeprevir (TMC435) et TMC647055 pour le Traitement du Virus de l’Hépatite C (VHC)

    Idenix Pharmaceuticals Annonce une Collaboration Avec Janssen de Lancer la II Tout-Orale Combinaison d’Études, y Compris IDX719, Simeprevir (TMC435) et TMC647055 pour le Traitement du Virus de l’Hépatite C (VHC)

    Idenix
    Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:IDIX), une société biopharmaceutique
    engagée dans la découverte et le développement de médicaments pour le traitement
    de maladies virales chez l’homme, a annoncé aujourd’hui un non-exclusive
    collaboration avec Janssen Pharmaceuticals, Inc. pour la clinique
    le développement des tout-orale à action directe antiviraux (DAA) VHC
    les thérapies de combinaison. La collaboration permettra d’évaluer les combinaisons
    y compris IDX719, Idenix fois-quotidien pan-génotypique inhibiteur de la NS5A,
    simeprevir (TMC435), une fois-quotidiennement inhibiteur de la protéase conjointement
    développé par Janssen et Medivir AB, et TMC647055, une fois-quotidiennement
    non nucléosidiques de la polymérase de l’inhibiteur de la, renforcée avec à faible dose
    le ritonavir, développé par Janssen.

    Clinique des plans de développement comprennent une médicamenteuses
    étude de l’interaction pour le premier trimestre de 2013, puis
    par les études de phase II, comme convenu entre les entreprises, et dans l’ de
    l’approbation des autorités de réglementation. La phase II du programme est
    devraient d’abord évaluer les deux-DAA combinaison de IDX719 et
    simeprevir plus la ribavirine pendant 12 semaines dans le traitement de naïve
    Patients infectés par le VHC.
    Par la suite, les deux sociétés prévoient d’évaluer un trois-DAA
    combinaison de IDX719, simeprevir et TMC647055/r, avec ou sans
    la ribavirine. Les essais cliniques seront menés par Idenix. Les deux
    les entreprises conservent tous les droits à leurs composés sous
    le présent accord.

    « Nous sommes très heureux de travailler avec Janssen et regarder de l’avant
    pour initier une étude de phase II dans le premier trimestre de cette année, »
    dit Ron Renaud, Idenix Président et Chef de la Direction.
    « Cela va nous permettre d’atteindre un objectif clé de la nôtre pour 2013, qui
    est de faire avancer le développement de IDX719 dans le cadre de tout-orale VHC
    combinaisons de deux et de trois schémas thérapeutiques. »

    SUR IDX719

    IDX719 est un inhibiteur de la NS5A avec picomolaire faible, pan-génotypique
    activité antivirale in vitro. À ce jour, IDX719 a été en toute sécurité et le bien
    tolérée après unique et de doses multiples allant jusqu’à 100 mg en
    des volontaires sains (n=36; jusqu’à 7 jours) et infectées par le VHC
    les patients (n=69; jusqu’à 3 jours). Il n’y a eu aucun
    apparus en cours de traitement des événements indésirables signalés dans le programme.
    IDX719 a démontré une puissante pan-génotypique l’activité antivirale dans
    Patients infectés par le VHC avec une moyenne maximale de la charge des réductions jusqu’à
    environ 4,0 log10 UI/mL à travers le VHC de génotypes 1 à 4 dans un
    la preuve de concept, trois jours de monothérapie de l’étude.

    À PROPOS DE SIMEPREVIR (TMC435)

    Simeprevir est une fois-quotidiennement puissant expérimental de l’hépatite C
    inhibiteur de la protéase à la fin de la Phase 3 de développement clinique en cours
    développé conjointement par Janssen R&D en Irlande et Medivir AB
    traiter l’hépatite C chronique, les infections de virus. Simeprevir est
    étudié en association avec le PegIFN/RBV dans la Phase 3 des essais et
    est aussi évalué avec action Directe Antiviraux (DAA) agents
    dans les trois autres de la Phase 2 de l’-combinaisons libres avec et
    sans ribavirine (RBV). Pour de plus amples détails, veuillez visiter
    http://www.medivir.com.

    SUR TMC647055

    TMC647055 est un puissant non nucléosidiques de l’hépatite C de la polymérase
    inhibiteur de la large génotypique de la couverture. TMC647055 est dans la Phase 2
    le développement clinique et est développé par Janssen R&D de l’Irlande à
    traiter l’hépatite C chronique, les infections de virus. TMC647055 est
    étudié en combinaison avec d’autres DAA agents dans toute la
    l’interféron-gratuit schémas.
    Il n’y a eu aucun traitement de prélevée événements indésirables graves
    signalé dans le programme.

    AU SUJET DE L’HÉPATITE C

    Virus de l’hépatite C est une commune pathogène transmis par le sang infectant
    trois à quatre millions de personnes dans le monde chaque année. Le Monde De La Santé
    Organisation
    (OMS) estime que plus de 170 millions de personnes dans le monde sont
    chroniquement infectés par le VHC, soit près de 5 fois plus
    la prévalence de virus de l’immunodéficience humaine.

    SUR IDENIX

    Idenix Pharmaceuticals, Inc., basée à Cambridge,
    Dans le Massachusetts, est une Société biopharmaceutique engagée dans la
    découverte et développement de médicaments pour le traitement de l’homme virale
    maladies.
    Idenix met actuellement l’ sur le traitement des patients atteints de
    l’hépatite C infection. Pour de plus amples informations sur Idenix, veuillez
    reportez-vous à www.idenix.com.

    LES ÉNONCÉS PROSPECTIFS

    Le présent communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » pour
    fins de la sphère de sécurité dispositions de La Private Securities
    Litigation reform Act de 1995, y compris mais non limité à la
    les déclarations concernant l’avenir de la Société financière et d’affaires
    les performances. À cette fin, toutes les déclarations contenues dans le présent document
    ne sont pas des énoncés de faits historiques, peuvent être jugés prospective
    des déclarations. Sans limiter ce qui précède, les mots « s’attendre à »
    « plans », « sera » et autres expressions similaires visent également à
    identifier les énoncés prospectifs, que sont exprimés ou implicites
    des déclarations concernant le potentiel de la Société de pipeline
    les candidats, y compris toute exprimés ou implicites des déclarations concernant
    l’efficacité et l’innocuité de IDX719 et de la probabilité et de la réussite de
    tout les futurs essais cliniques impliquant IDX719.
    Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces
    les énoncés prospectifs suite à des risques et incertitudes,
    y compris mais non limité à ce qui suit: il ne peut être
    les garanties que la Société avance clinique du produit
    candidat ou une autre composante de son potentiel de pipeline à l’
    à la clinique, à la réglementation ou à la commercialisation;
    les attentes de la direction pourraient être touchés par l’inattendu
    de mesures réglementaires ou des retards, des incertitudes liées à, ou
    les résultats infructueux, les essais cliniques, y compris des données supplémentaires
    concernant les essais cliniques évaluant ses produits candidats; la
    Capacité de la société à obtenir du financement additionnel requis pour la conduite
    ses travaux de recherche, de développement et de commercialisation;
    la concurrence en ; et la capacité de la Société à obtenir,
    de maintenir et de faire respecter les brevets et autres droits de propriété intellectuelle
    protection pour ses produits candidats et de ses découvertes. Ces
    les énoncés prospectifs comportent des risques connus et inconnus,
    des incertitudes et d’autres facteurs qui pourraient amener les résultats réels à être
    matériellement différents des résultats futurs, des performances ou de
    réalisations exprimés ou suggérés par de tels énoncés. Ces et
    d’autres risques qui peuvent influer sur les attentes de la direction sont
    décrit plus en détail sous la rubrique « Facteurs de Risque » dans le
    Rapport annuel de l’entreprise sur le Formulaire 10-K pour l’ terminé le
    Au 31 décembre 2011 et le rapport trimestriel sur le Formulaire 10-Q pour le trimestre
    clos le 30 septembre 2012, chaque déposé auprès de la Securities and
    Exchange Commission (SEC) et dans tout autre périodique ou de courant
    le rapport que la Société dépose auprès de la SEC.

    Tous les énoncés prospectifs reflètent les estimations de la Société
    qu’à compter de la date de ce communiqué (sauf si une autre date est
    indiqué) et ne doivent pas être considérées comme le reflet de l’
    Opinions, attentes ou croyances à une date postérieure à
    la date de ce communiqué. Alors que Idenix peut choisir de mettre à jour ces
    les énoncés prospectifs à un certain moment dans l’avenir, il
    décline expressément toute obligation de le faire, même si la
    Estimations de la société .

    : Idenix Pharmaceuticals Contacts:
    Kelly Barry (617) 995-9033 (médias)
    Teri Dahlman (617) 995-9807 (les investisseurs)

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