États-UNIS de ne pas Poursuivre les Cas de Drogue Représentant et le « Off-Label » Promotion

    États-UNIS de ne pas Poursuivre les Cas de Drogue Représentant et le « Off-Label »

    États-UNIS de ne pas Poursuivre les Cas de Drogue Représentant et le « Off-Label »
    Promotion

    À partir d’Investigateur de Philadelphie (PA) (25 janvier 2013)

    Janv. 25–Le gouvernement fédéral a décidé de ne pas demander les états-UNIS
    Cour suprême de l’emporter sur une récente de la cour d’appel
    a annulé la condamnation d’un représentant pharmaceutique
    qui a revendiqué ses droits du Premier Amendement ont été violés par
    les procureurs visant à faire respecter la Food and Drug Administration des limites
    de médicaments, promotion.

    De travail d’un territoire à Long Island, Alfred Caronia vendu Xyrem, un
    médicament approuvé pour la narcolepsie, un Medical Inc., maintenant connu comme
    Jazz Pharmaceuticals, qui a son siège principal est à Philadelphie et
    un établissement à Langhorne.

    Un jury Caronia coupable de complot en vue d’introduire un
    appellation non conforme de médicaments dans le commerce inter-états. Les médecins peuvent prescrire aucun
    médicament approuvé par la FDA, mais les compagnies pharmaceutiques ne peuvent pas promouvoir un médicament
    pour une qui ne sont pas approuvés par la FDA et sur l’étiquette officielle.
    Cette promotion est considérée comme « off-label. »

    Caronia a fait valoir que la violation du droit à la liberté d’expression.

    Bien que les compagnies pharmaceutiques voudrais avoir Caronia de la victoire
    étendu à l’échelle nationale, les avocats suivant les cas qui ne seraient pas
    le cas, au moins pour l’instant, parce que la décision a été limitée à de Nouveaux
    York, le Connecticut, le Vermont, la zone couverte par le Tribunal des états-UNIS
    d’Appel pour le .

    Ancien procureur fédéral de Virginie , un partenaire à Hogan
    Lovells à Philadelphie, a déclaré en décembre que le Deuxième Circuit
    décision de « ne pas modifier le régime de sécurité de la FDA s’exécute à
    protéger les patients. »

    « Il peut demander à la FDA d’émettre plus de sur un certain de
    les sujets, » dit-elle.

    Dans un communiqué, l’agence a déclaré, « la FDA ne crois pas que l’
    Caronia décision va affecter de manière significative l’agence
    l’application de la drogue-la substitution des dispositions de la Food, Drug
    and Act. La décision de ne pas annuler une disposition
    de la . . . loi ou à ses règlements d’application, ni ne les trouver
    un entre la loi de la substitution des dispositions et de l’
    Le premier Amendement ou de remettre en question la validité de la
    loi d’approbation des médicaments cadre. »

    Contacter David Vendre à 215-854-4506, dsell@phillynews.com ou
    suivez-le sur Twitter @phillypharma. Lire son blog à
    www.philly.com/phillypharma.

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    (c)2013, The Philadelphia Inquirer

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