Zafgen Annonce le lancement d’une étude de Phase 2b de Beloranib l’Obésité Sévère

    Zafgen Annonce le lancement d’une étude de 2b de Beloranib l’Obésité

    BOSTON, Déc. 15, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) — Zafgen, Inc. (Nasdaq:ZFGN), une société biopharmaceutique dédiée à améliorer la santé et le bien-être des patients touchés par l’obésité et le des métaboliques, a annoncé aujourd’hui que la Société a lancé un essai de Phase 2b avec son principal produit candidat, beloranib, dans le traitement des patients atteints à la fois sévère d’obésité et de diabète de type 2.

    L’essai est une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de conception dans les adultes obèses avec un IMC entre 30 et 60 kg/m2, et le diabète de type 2. Le procès aura pour objectif de démontrer la perte de poids au cours des 6 – 12 mois, avec des améliorations dans le contrôle de la glycémie, et est prévu pour s’inscrire sur 150 patients à environ 15 sites à travers l’Australie. Les Patients inscrits seront randomisés pour recevoir soit un placebo, soit 1,2 mg et 1,8 mg de beloranib, deux fois par semaine des injections sous-cutanées au cours de l’étude randomisée de la période de traitement de 12 mois.

    Le paramètre d’efficacité principal est le changement dans le poids total du corps, entre le début et la fin de thérapeutiques randomisés. Les paramètres secondaires incluent des changements dans le contrôle de la glycémie, les paramètres lipidiques et des marqueurs inflammatoires. Des évaluations supplémentaires comprennent le sentiment de la faim et de la qualité de vie de l’impact pour les patients.

    « Nous sommes très heureux d’annoncer le lancement de cette étude de Phase 2b de beloranib. L’essai vise à déterminer l’impact à long terme de beloranib sur le poids du corps, et nous donnera l’occasion d’évaluer le composé du potentiel d’impact important médicale des comorbidités comme le diabète de type 2, » a déclaré le Dr Thomas Hughes, Ph. D., Chef de la Direction. « Nous sommes impatients d’explorer beloranib dans cette population à risque élevé de patients atteints d’obésité sévère, pour qui le diabète de type 2 est une commune qui changent la vie de la comorbidité. »

    Pour plus d’informations à propos de l’essai, veuillez visiter www.clinicaltrials.gov.

    Sur Beloranib

    Beloranib est un roman, le premier de sa classe injectable de petites molécules de thérapie avec un mécanisme d’action unique qui réduit la faim tout en stimulant l’utilisation des graisses comme source d’énergie. Beloranib est un puissant inhibiteur de la MetAP2, une enzyme qui module l’activité des principaux processus cellulaires qui contrôlent le métabolisme. MetAP2 inhibiteurs de , au moins en partie, par le fait de diriger MetAP2 de liaison au cellulaire médiateurs, et, ainsi, de réduire le ton de signaux que le lecteur de la synthèse des lipides par le foie et le stockage des graisses dans le corps. De cette manière, MetAP2 inhibition augmente le métabolisme des graisses comme source d’énergie. Zafgen détient les droits mondiaux exclusifs (à l’exclusion de la Corée du Sud) pour le développement et la commercialisation de beloranib. Zafgen exclusivement sous licence beloranib de Chong Kun Dang (CKD) Pharmaceutical Corp de la Corée du Sud.

    À Propos De L’Obésité Sévère

    Sévèrement les personnes obèses sont parmi les plus en vue aux populations défavorisées à l’échelle mondiale, au-delà de la portée de ces médicaments approuvés et sont plus à risque de développer de graves problèmes de santé et de décès prématurés. Selon les Centers for Disease Control and Prevention, plus d’un tiers des adultes AMÉRICAINS sont obèses, et pour ceux qui sont gravement obèses, arriver à un état plus sain est d’autant plus difficile que les corps deviennent des « programmé » pour créer et stocker plus de graisse. Il n’existe actuellement aucune approuvé les traitements médicaux qui répondent entièrement aux mécanismes biologiques de l’obésité, et de nombreux patients sont encore hors de portée de traitement significatives avec les thérapies actuelles.

    Sur Zafgen

    Zafgen (Nasdaq:ZFGN) est une société biopharmaceutique dédiée à améliorer la santé et le bien-être des patients touchés par l’obésité et le complexe des troubles métaboliques. Zafgen se concentre sur le développement de nouvelles thérapies pour traiter les mécanismes biologiques sous-jacents à travers le MetAP2 voie. Beloranib, Zafgen du principal produit candidat, est un roman, le premier de sa classe, deux fois par semaine en injection sous-cutanée d’être développé pour le traitement de multiples indications, y compris les plus graves de l’obésité dans les deux maladies rares, le syndrome de Prader-Willi et de l’obésité causée par la lésion hypothalamique, y compris associée à l’obésité et l’obésité sévère dans la population générale. Zafgen aspire à améliorer la vie des patients par des traitements ciblés et a réuni une équipe accompli en apportant des thérapies pour les patients ayant à la fois rare et de la prévalence des maladies métaboliques.

    Déclaration De Règle Refuge

    Diverses déclarations dans ce communiqué de presse concernant Zafgen l’avenir, les attentes, les plans et les perspectives, y compris, sans limitation, Zafgen attentes concernant beloranib comme un traitement pour les IPL et d’autres formes graves de l’obésité, y compris les patients atteints d’obésité sévère avec le diabète de type 2, de ses attentes à l’égard du moment et du succès de ses essais cliniques, les exigences attendues et le calendrier des autres essais cliniques, et ses plans en ce qui concerne la commercialisation de beloranib peuvent constituer des énoncés prospectifs aux fins des dispositions « safe harbor » en vertu de La Private Securities Litigation reform Act de 1995 et d’autres lois en valeurs. Les énoncés prospectifs peuvent être identifiés par des termes tels que « anticiper », « croire », « pourrait », « pourrait augmenter la probabilité de », « estimer », « s’attendre à », « avoir l’intention », « est prévu », « peut », « devrait », « sera », « permettra », « devra être prévu », « regarder de l’ », « peut prévoir », « devra » ou de termes similaires, les variantes de ces termes ou la forme négative de ces termes. Les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués par ces déclarations prévisionnelles en raison de divers facteurs importants, y compris, sans limitation, Zafgen sa capacité de démontrer l’efficacité et l’innocuité de ses produits candidats, pré-clinique et clinique des résultats de ses produits candidats, qui ne peut soutenir le développement, les actions des organismes de réglementation, ce qui peut affecter l’initiation, du calendrier et du déroulement des essais cliniques, l’obtention, le maintien et la protection de la propriété intellectuelle, Zafgen capacité à faire respecter ses brevets à l’encontre des contrevenants et de défendre son portefeuille de brevets à l’encontre des défis de tierces parties, la concurrence des autres le développement de produits pour des utilisations similaires, Zafgen capacité à gérer les charges d’exploitation, Zafgen la capacité d’obtenir du financement supplémentaire à l’appui de ses activités, et d’établir et de maintenir des activités stratégiques d’alliances et de nouvelles initiatives d’affaires, Zafgen dépendance des pays du tiers pour le développement, la fabrication, la commercialisation, la vente et la distribution de produits, à l’issue d’un litige, et les dépenses imprévues, ainsi que les risques décrits plus amplement dans la section intitulée « Facteurs de Risque » dans le prospectus définitif liées à Zafgen l’offre publique déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, conformément à l’article 424(b) de la Loi sur les valeurs Mobilières, ainsi que les discussions des risques, des incertitudes et d’autres facteurs importants dans Zafgen de dépôts ultérieurs auprès de la Securities and Exchange Commission. En outre, les énoncés prospectifs représentent Zafgen du point de vue d’aujourd’hui et ne doit pas être invoquée en tant que représentant de son avis à une date ultérieure. Zafgen décline expressément toute obligation de mettre à jour tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouveaux renseignements, d’événements futurs ou autrement.

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