Les résultats de la Phase III des Essais Montrent Que l’Alirocumab Considérablement Réduit le taux de Cholestérol LDL

    Les résultats de la Phase III des Essais Montrent Que l’Alirocumab Considérablement Réduit le taux de Cholestérol LDL

    Mise à jour: Praluent (alirocumab) Approuvé par la FDA – 24 juillet 2015

    Paris et Tarrytown, New York – 19 novembre 2014 – Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) annoncent aujourd’hui la nouvelle détaillé positif, les résultats de six essais de Phase 3 ODYSSEY qui a montré alirocumab considérablement réduit le taux de cholestérol ldl (C-LDL, ou “mauvais” cholestérol). Alirocumab est un expérimental monoclonal entièrement humanisé ciblant la protéine PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexin type 9) qui est évalué pour sa capacité à réduire le taux de LDL-C.

    Tous les six essais, de l’ODYSSÉE à LONG TERME, COMBO I, ALTERNATIVE, OPTIONS, OPTIONS II, et de HAUTE FH, a rencontré leur paramètre primaire d’efficacité, d’une plus réduction de LDL-C à 24 semaines, par rapport à soit au comparateur actif ou un placebo, qui comprenait une norme de soins de la thérapie. Les résultats détaillés de ces études ont été présentées dans le cadre d’une session spéciale sur le programme ODYSSEY aujourd’hui, et, le 17 novembre lors d’une fin de brise-présentation à l’American Heart (AHA), les Séances Scientifiques à Chicago, dans l’ILLINOIS. Les compagnies avaient annoncé en juillet que tous les six études ont satisfait à leurs principaux d’efficacité.

    “Dans ces essais, les patients traités par alirocumab réalisé d’importantes et robuste du taux de LDL-C de réductions par rapport à la ligne de base,” a dit Jennifer Robinson, M. D., M. P. H., Directeur de la Prévention Centre d’Intervention, Professeur au département d’Épidémiologie Et de Médecine, le Collège de la Santé Publique à l’Université de l’Iowa. “Les nouveaux résultats provisoires de l’ODYSSÉE à LONG TERME de fournir un soutien supplémentaire pour l’alirocumab est conforme profil de sécurité, y compris dans plus de 500 patients ayant obtenu des taux de LDL-cholestérol à 25 mg/dL.”

    Les essais ont permis d’évaluer alirocumab chez les patients hypercholestérolémiques qui étaient d’ (CV) de risque, avait une forme héréditaire de taux de cholestérol élevé connu comme l’hypercholestérolémie hétérozygote (HeFH), et/ou des antécédents d’intolérance à deux ou plus des statines, y compris un à la dose la plus faible. Tous les patients ont reçu alirocumab en plus de la norme de soins de hypolipidémiant, à l’exception de certains patients dans l’ODYSSÉE ALTERNATIVE.

    Pour lire le communiqué de presse complet, ici.

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