Amgen Annonce La Suppression De Tous Les Amgen-Parrainé Des Études Cliniques De Rilotumumab Dans Le Cancer Gastrique Avancé

    Amgen Annonce La Suppression De Tous Les Amgen-Parrainé Des Études Cliniques De Rilotumumab Dans Le Cancer Gastrique Avancé

    THOUSAND OAKS, en Californie., Nov. 24, 2014 /PRNewswire/ — Amgen (NASDAQ:AMGN) a annoncé aujourd’hui la fin de tous les Amgen-parrainé des études cliniques de rilotumumab dans le cancer gastrique avancé, y compris la 3 RILOMET-1 et RILOMET-2 études. Amgen décision est fondée sur un projet d’examen de la sécurité par la RILOMET-1 comité de surveillance des données qui a trouvé une augmentation dans le nombre de décès dans la rilotumumab et le traitement de bras par rapport à la seule bras. Le protocole défini par la futilité des aurait probablement été rencontré lors de l’analyse intérimaire, prévue pour Mars 2015. Les résultats détaillés de RILOMET-1 sera soumis pour et publication.

    « Alors que nous sommes déçus par ces résultats, nous allons travailler avec permettre aux enquêteurs d’analyser les données afin d’aider à éclairer l’avenir de la recherche et de thérapies dans ce domaine, » a dit Sean E. Harper, M. D., vice-président exécutif de la Recherche et du Développement chez Amgen. « Il existe un fort besoin non satisfait en matière de nouveaux traitements pour lutter contre un cancer gastrique avancé, l’une des principales causes de décès par cancer dans le monde1. »

    Amgen est en communication avec les enquêteurs dans rilotumumab études de coordonner la fin de l’étude et de fournir des orientations pour l’étude de l’objet suivi.

    Sur Rilotumumab

    Rilotumumab est un expérimental entièrement anticorps monoclonal humain destiné à inhiber le facteur de croissance des hépatocytes/scatter factor (HGF/SF):RENCONTRÉ voie, qui a le potentiel de réduire la prolifération cellulaire, de nuire à la survie des signaux, et de prévenir la migration et l’invasion des cellules tumorales.

    Sur Amgen

    Amgen s’est engagé à libérer le potentiel de la pour les patients souffrant de graves par la découverte, le développement, la fabrication et la livraison des médicaments humains innovants. Cette approche commence par l’utilisation d’outils comme les avancées de la génétique humaine à démêler les complexités de la et de comprendre les principes fondamentaux de la biologie humaine.

    Amgen se concentre sur les régions de forte des besoins médicaux non satisfaits et tire parti de ses produits biologiques en matière de fabrication à œuvrer pour des solutions qui améliorent les résultats en matière de santé et d’améliorer considérablement la vie des gens. Pionnier de la biotechnologie depuis 1980, Amgen a grandi pour être le plus grand du monde indépendant de la société de biotechnologie, a touché des millions de patients à travers le monde et est le développement d’un pipeline de médicaments avec l’échappée de potentiel.

    Pour plus d’informations, visitez www.amgen.com et suivez-nous sur www.twitter.com/amgen.

    Les Énoncés Prospectifs

    Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui sont fondés sur les attentes et les croyances d’Amgen Inc. et de ses filiales (Amgen ou us) et sont soumis à un certain nombre de risques, incertitudes et hypothèses qui pourraient faire que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux décrits. Tous les énoncés, autres que les énoncés de faits historiques, sont des énoncés qui peuvent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris les estimations des revenus, des marges d’exploitation, des dépenses en immobilisations, trésorerie, d’autres mesures financières, devrait judiciaire, d’arbitrage, de politique, de réglementation ou les résultats cliniques ou pratiques, des clients et des prescripteurs des motifs ou des pratiques, le remboursement des activités et des résultats et d’autres de telles estimations et les résultats. Les énoncés prospectifs comportent des risques et incertitudes, y compris ceux décrits ci-dessous et décrits plus en détail à la Securities and Exchange Commission (SEC) des rapports déposés par Amgen Inc., y compris Amgen Inc. rapport annuel le plus récent sur Formulaire 10-K et les rapports périodiques sur le Formulaire 10-Q et 8-K., Veuillez vous référer à Amgen Inc.’s les plus récents Formulaires 10-K, 10-Q et 8-K pour plus d’informations sur les risques et incertitudes liés à notre activité. À moins d’indication contraire, Amgen est de fournir cette information comme de Nov 24, 2014, et décline expressément toute obligation de mettre à jour les informations contenues dans le présent communiqué de presse.

    Aucun énoncé prospectif ne peut être garantie et les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux que nous projet. La découverte ou l’identification de nouveaux produits candidats, le développement de nouvelles indications pour les produits existants ne peut pas être garantie et le mouvement du concept au produit est incertain; par conséquent, il ne peut y avoir aucune garantie qu’un produit particulier, le candidat ou le développement d’une nouvelle indication pour un produit existant sera couronnée de succès et de devenir un produit commercial. En outre, les résultats précliniques ne garantissent pas la sécurité et l’efficacité des produits candidats à l’homme. La complexité du corps humain ne peut pas être parfaitement, ou parfois même de manière adéquate, modélisée par ou les systèmes de culture cellulaire ou des modèles animaux. La longueur de temps qu’il faut pour nous et nos partenaires pour compléter les essais cliniques et d’obtenir l’approbation réglementaire pour la commercialisation des produits a, dans le passé, varié et nous nous attendons à la même variabilité dans l’avenir. Nous développons des produits candidats à l’interne et par l’octroi de licences de collaborations, de partenariats et de coentreprises. Produits candidats qui sont issus de relations peuvent être l’objet de différends entre les parties ou pourraient ne pas être efficaces ou moins sûrs, comme on a pu le croire à l’époque de l’établissement de la relation. Aussi, nous ou d’autres personnes pourraient identifier de sécurité, des effets secondaires ou des problèmes de fabrication avec nos produits une fois qu’ils sont sur le marché. Nos activités pourraient être affectées par des enquêtes gouvernementales, de litiges et de réclamations en responsabilité de produit. Si nous ne parvenons pas à satisfaire aux obligations en matière de conformité dans l’entreprise de l’intégrité de l’accord entre nous et le gouvernement des états-UNIS, nous pourrions devenir l’objet de sanctions sévères. Nous dépendons des tiers pour une partie significative de notre capacité de fabrication pour la fourniture de certains de nos produits actuels et futurs et les limites en matière d’approvisionnement peuvent freiner la vente de certains de nos produits existants et le développement de produits candidats.

    En outre, les ventes de nos produits (y compris les produits de nos filiales en propriété exclusive) sont affectés par les politiques de remboursement imposées par les tiers payeurs, y compris les gouvernements, les régimes privés d’assurance et de gestion des soins fournisseurs et peut être affectée par la réglementation, de la clinique et de l’orientation des évolutions nationales et internationales les tendances vers la gestion des soins et des soins de santé de maîtrise des coûts ainsi que de la législation des états-UNIS affectant les prix des produits pharmaceutiques et de remboursement. Le gouvernement et d’autres règlements et les politiques de remboursement peut affecter le développement, l’utilisation et la tarification de nos produits. En outre, nous sommes en concurrence avec d’autres entreprises à l’égard de certains de nos produits commercialisés, ainsi que pour la découverte et le développement de nouveaux produits. Nous pensons que certains de nos nouveaux produits, des produits candidats ou de nouvelles indications pour les produits existants, peuvent faire face à la concurrence quand et comme ils sont approuvés et commercialisés. Nos produits peuvent concourir à l’égard de produits qui ont des prix plus bas, établi remboursement, des performances supérieures, sont plus faciles à administrer, ou qui sont autrement avec nos produits. En outre, alors que Amgen et ses partenaires systématiquement obtenir des brevets pour leurs produits et de la technologie, la protection de nos produits offerte par les brevets et les demandes de brevet peuvent être contestés, invalidés ou contournés par nos partenaires concurrents et il ne peut y avoir aucune garantie de notre part ou de nos partenaires, la capacité d’obtenir ou de maintenir une protection par brevet pour nos produits ou de nos produits candidats. Nous ne pouvons pas garantir que nous serons en mesure de produire des succès commercial des produits ou de maintenir le succès commercial de nos produits existants. Notre prix de l’action peut être affectée par le perçue ou réelle opportunité de marché, la compétitivité et le succès ou l’échec de nos produits ou de nos produits candidats. De plus, la découverte d’importants problèmes avec un produit similaire à l’un de nos produits qui impliquent toute une de médicaments pourrait avoir un effet défavorable sur les ventes de produits touchés et sur nos activités et nos résultats d’exploitation. Nos efforts visant à intégrer les opérations des sociétés que nous avons acquis ne peut pas être couronnée de succès. Initiatives de réduction des coûts peut nous amener à engager une dépréciation ou d’autres charges connexes sur nos actifs. Nous pouvons rencontrer des difficultés, des retards ou des coûts imprévus et de ne pas atteindre les avantages prévus d’épargne et de notre récemment annoncé des plans de restructuration. Notre performance de l’entreprise susceptible de compromettre ou de limiter la capacité de notre Conseil d’Administration à déclarer des dividendes ou de leur capacité à verser un dividende ou d’un rachat de nos actions ordinaires.

    Les informations scientifiques abordés dans ce communiqué de presse au sujet de nos produits candidats sont préliminaires et des enquêtes. Ces produits candidats ne sont pas approuvés par la Food and Drug Administration (FDA), et aucune conclusion ne peut ou ne devrait être tirée quant à l’innocuité ou à l’efficacité de ces produits candidats.

    Références:

    1 Organisation Mondiale de la Santé, GLOBOCAN 2012: Estimation de l’Incidence du Cancer, la Mortalité et la Prévalence dans le Monde en 2012. http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx. Consulté En Novembre 2014.

    Spread the love

    Vous aimerez aussi...