Abbvie Présente les Résultats D’une Étude de Phase 2 Du Composé Expérimental Venetoclax (ABT-199/GDC-0199) Dans la Leucémie Myéloïde Aiguë

    Abbvie Présente les Résultats D’une Étude de 2 Du Composé Expérimental Venetoclax (ABT-199/GDC-0199) Dans la Leucémie Myéloïde Aiguë

    Mise à jour: Venclexta (venetoclax) Maintenant Approuvé par la FDA – 11 avril 2016

    Au NORD de CHICAGO, Ill., Déc. 7, 2014 /PRNewswire/ — AbbVie (NYSE: ABBV) a présenté lors d’une orale à l’American Society of Hematology 56e Réunion Annuelle de nouveaux résultats d’une étude de Phase 2 du composé expérimental venetoclax (ABT-199/GDC-0199) chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (AML). AML est une personne agressive et mortelle type de cancer du sang, dans lequel le corps trop d’un type particulier de globules blancs (myeloblast), ce qui peut rebuter des cellules sanguines saines.1 Dans l’étude, la venetoclax groupe a montré un taux de réponse global (ORR) de 15,5 pour cent, avec un patient la réponse complète, et quatre patients ayant obtenu une réponse complète incomplète de la numération sanguine de récupération.

    Une réponse complète (CR) est parfois appelé rémission complète, et se réfère à la disparition de tous les signes de cancer de la réponse au traitement du cancer.2 Une réponse complète incomplète de la numération sanguine de récupération (CRi), c’est quand un patient répond à la plupart – mais pas tous – les critères pour être classé comme une réponse complète. CRi indique une activité mais n’est pas la même chose qu’une réponse complète.3

    « Myéloïde aiguë leucémie est un cancer agressif avec de faibles taux de survie, et il y a un besoin élevé parmi les patients et les fournisseurs de soins de santé pour les nouveaux, des options de traitement efficaces », a déclaré Marina Konopleva, M. D., Ph. D., professeur associé du Département de la Leucémie, de la Division de la Médecine du Cancer, à l’Université du Texas MD Anderson Cancer Center. « Les résultats de cet de venetoclax sont encourageants et méritent d’étude supplémentaire chez les patients avec AML. »

    « C’est la première fois que nous avons rapporté les résultats de l’venetoclax essai clinique de Phase 2 dans les LAM. Nous croyons venetoclax du potentiel dans cette indication justifie une enquête plus approfondie », a déclaré Gary Gordon, M. D., Ph. D., vice-président, de l’oncologie clinique du développement, AbbVie. « Les résultats de cette étude et d’AbbVie autres résumés présentés au cours de CENDRES représentent la progression continue de notre forte cancer du sang du programme de développement et de démontrer notre engagement à la découverte de traitements innovants options. »

    À propos de l’Étude

    La Phase 2, ouverte, multicentrique essai clinique a été conçue pour évaluer l’préliminaire de l’efficacité de venetoclax chez 32 patients en rechute/ AML ou en tant que première ligne de la thérapie pour les patients qui sont impropres à la thérapie intensive. Les objectifs secondaires comprenaient la sécurité et la pharmacodynamie des évaluations.

    Isocitrate déshydrogénase (IDH) des mutations sont des mutations génétiques trouvé dans un petit nombre de patients atteints de LAM et peut influer sur les résultats.4 IDH mutations ont été trouvées dans trois patients qui ont obtenu des CR/CRi. Deux de ces patients ont également atteint de la maladie résiduelle minimale (RMM) la négativité, ce qui représente une réponse à une thérapie et décrit la détection de zéro cellules leucémiques en cours de traitement ou après un patient est en rémission.5

    En outre, les chercheurs ont évalué des patients de la moelle osseuse myeloblast (blast, ou globules blancs ) sont pris en compte. Une explosion de la moelle osseuse nombre de plus de 20 pour cent est généralement nécessaire pour un diagnostic de lutte contre le blanchiment et la réduction des explosions indiquent une diminution de la présence de la leucémie.6 La médiane de la moelle osseuse comte explosion chez les patients évaluables traités avec venetoclax a diminué de 36%. De note, six patients (19%) avaient au 50 pour cent de la moelle osseuse fourneaux de réduction.

    Effets indésirables les plus fréquents (≥25% des patients), les nausées, la diarrhée, la fatigue, la neutropénie et des vomissements. Grade 3 et 4 événements indésirables (≥3 patients) inclus neutropénie fébrile, de l’anémie et de la pneumonie.

    Ces données indiquent que la poursuite de l’étude de venetoclax dans les patients atteints de LMA est justifiée. Venetoclax sera étudié en combinaison avec d’autres médicaments parfois utilisé dans le traitement de patients atteints de LAM. Le développement et l’évaluation de la dans plusieurs cancers du sang est en cours.

    Sur Venetoclax (ABT-199/GDC-0199)

    Venetoclax est un inhibiteur expérimental de le lymphome à cellules B-2 (BCL-2) de la protéine en cours d’évaluation pour le traitement des patients atteints de divers types de cancer. La protéine BCL-2 empêche l’apoptose de certaines cellules, y compris les lymphocytes, et peut être fortement exprimée dans les cancers dans les ganglions lymphatiques, la rate et d’autres organes du système immunitaire. Venetoclax est conçu pour inhiber sélectivement la fonction de la protéine BCL-2, conduisant à la du système de communication qui indique que les cellules cancéreuses à s’autodétruire. Venetoclax est en cours d’élaboration en collaboration avec Genentech aux États-unis et de la Roche à l’extérieur des États-unis. Ensemble, les deux sociétés sont des pionniers de la protéine BCL-2 recherche avec venetoclax, qui est actuellement évalué dans un essai clinique de Phase 3 pour le traitement de la LLC et de plusieurs autres cancers. Venetoclax est un composé expérimental et son innocuité et son efficacité n’ont pas été évaluées par la FDA ou de toute autre autorité de santé.

    À propos de la Leucémie Myéloïde Aiguë (LMA)

    La leucémie myéloïde aiguë (AML) est une rapide progression de cancer du sang et de la moelle osseuse et est l’un des types les plus communs de la leucémie chez les adultes. Dans les LAM, le corps produit trop d’un type particulier de globules blancs (myeloblast), ce qui peut rebuter des cellules sanguines saines.1, Environ 19 000 nouveaux cas de LAM ont été diagnostiqués en 2014 aux états-UNIS et plus de 10 000 décès ont été attribués à la maladie dans 2014.7

    Sur AbbVie Oncologie

    AbbVie de la recherche en oncologie est axée sur la découverte et le développement de thérapies ciblées qui vont à l’encontre du processus de cancers ont besoin pour survivre. En investissant dans de nouvelles technologies et approches, nous sommes des pionniers dans certains des plus répandues et les plus difficiles à traiter des cancers, y compris le myélome multiple et la leucémie lymphoïde . Notre oncologie pipeline comprend plusieurs nouvelles molécules dans les essais cliniques étant étudié dans plus de 15 différents types de cancers et les types de tumeurs. Pour plus d’informations sur AbbVie Oncologie et de notre portefeuille d’oncologie, veuillez visiter http://oncology.abbvie.com.

    Sur AbbVie

    AbbVie est une globale, fondée sur la recherche biopharmaceutique société constituée en 2013, à la suite de la séparation des Laboratoires Abbott. La mission de l’entreprise est d’utiliser son savoir-faire, des gens dévoués et l’ unique d’innovation, de développement et de commercialisation de thérapies innovantes pour résoudre certains des plus complexes du monde et de maladies graves. AbbVie emploie environ 25 000 personnes dans le monde et commercialise des médicaments dans plus de 170 pays. Pour de plus amples informations sur la société et de ses habitants, des actifs et des engagements, veuillez visiter www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur Twitter ou afficher les carrières sur notre Facebook ou LinkedIn page.

  • « La Leucémie Myéloïde aiguë » La US National Library of Medicine. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/acutemyeloidleukemia.html Consulté le 14 octobre 2014.
  • L’Institut National du Cancer site web. « NCI Dictionnaire de Cancer ». http://www.cancer.gov/dictionary?CdrID=45652. Consulté Le 30 Octobre 2014.
  • Cheson, B. D. et al. (2003) « Recommandations Révisées du Groupe de Travail International pour le Diagnostic, la Normalisation des Critères de Réponse, les Résultats du Traitement, et des Normes de Déclaration pour les Essais Thérapeutiques dans la Leucémie Myéloïde Aiguë. » J Clin Oncol. 21:4642-4649.
  • Rakheja D, Konoplev S, Medeiros LJ, et al. (2012), « les mutations IDH dans la leucémie myéloïde aiguë. » Journal de la Pathologie Humaine. (Extrait Le 14 Octobre 2014.
  • Buccisano, F. et coll. (2012), « les implications Pronostiques et thérapeutiques de la maladie résiduelle minimale de détection dans la leucémie myéloïde aiguë. » Sang. 119:332-341.
  • « Comment est-leucémie myéloïde aiguë-il diagnostiqué? » L’American Cancer Society. http://www.cancer.org/cancer/leukemia-acutemyeloidaml/detailedguide/leukemia-acute-myeloid-myelogenous-diagnosed. Consulté Le Octobre 16, 2014
  • « Quelles sont les principales statistiques sur la leucémie myéloïde aiguë » American Cancer Society. http://www.cancer.org/cancer/leukemia-acutemyeloidaml/detailedguide/leukemia-acute-myeloid-myelogenous-key-statistics. Consulté Le 14 Octobre 2014.
  • SOURCE AbbVie

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