La FDA Approuve Over-the-Counter Oxytrol pour les Femmes pour traiter la Vessie Hyperactive

    La FDA Approuve Oxytrol pour les Femmes

    La FDA Approuve Over-the-Counter Oxytrol pour les Femmes pour traiter la Hyperactive

    Janvier 25, 2013 — Les états-UNIS Food and Drug Administration a approuvé aujourd’hui Oxytrol pour les Femmes, la première sur le comptoir le traitement de l’hyperactivité vésicale chez les femmes âgées de 18 ans et plus.

    Oxytrol resteront disponibles pour les hommes avec une vessie hyperactive, uniquement sur ordonnance.

    La vessie hyperactive est une condition dans laquelle la vessie serre trop souvent ou comprime sans avertissement. Les symptômes comprennent des fuites d’ ( ), le sentiment de la soudaine et besoin urgent d’uriner, et des mictions fréquentes. La suractivité de la vessie touche environ 33 millions d’Américains, dont la majorité sont des femmes âgées.

    Oxytrol pour les Femmes contient de l’oxybutynine, un médicament qui aide à détendre les de la vessie. Oxybutynin appartient à une classe de médicaments appelés anticholinergiques. C’est le médicament de cette classe à être disponibles over-the-counter pour le traitement de la vessie hyperactive.

    Oxytrol pour les Femmes est un patch qui est appliqué à la peau tous les quatre jours. Le patch offre de 3,9 mg d’oxybutynine par jour.

    “Des études démontrent que over-the-counter Oxytrol pour les Femmes est un traitement sûr et efficace pour la suractivité de la vessie”, a déclaré Shaw Chen, M. D., Ph. D., adjoint du Bureau de l’Évaluation des Médicaments IV dans le Centre de la FDA pour l’Évaluation des Médicaments et de la Recherche. “Les femmes doivent s’assurer de suivre la Drogue Faits de l’étiquette et de consulter leur si leur état ne s’améliore pas.”

    Oxytrol pour les Femmes, la sécurité et l’efficacité de over-the-counter utilisation ont été établies dans plus de 5 000 sujets participant à neuf études. Dans l’ensemble, les résultats de ces études ont montré que les consommateurs peuvent comprendre les renseignements figurant sur l’étiquette, choisir correctement si le est bon pour eux, et d’utiliser le médicament de façon appropriée.

    Les effets observés au cours d’études cliniques ont été d’intensité légère et inclus une irritation de la peau où le patch a été appliqué, la sèche et la constipation. Une brochure avec des conseils pour les aider à gérer la suractivité de la vessie sera fourni avec le produit.

    Oxytrol pour les Femmes est commercialisé par Merck, basé à Whitehouse Station, N. J.

    Oxytrol pour les Femmes (oxybutynin) Approbation de la FDA de l’Histoire

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