La FDA Approuve le Botox pour Traiter la Vessie Hyperactive

    La FDA Approuve le Botox pour Traiter la Hyperactive

    Janvier 18, 2013 — Les états-UNIS Food and Drug Administration aujourd’hui élargi l’utilisation approuvée de Botox (onabotulinumtoxinA) pour traiter les adultes ayant une vessie hyperactive qui ne peuvent pas utiliser ou de ne pas répondre de manière adéquate à une classe de médicaments appelés anticholinergiques.

    La vessie hyperactive est une condition dans laquelle la vessie serre trop souvent ou comprime sans avertissement. Les symptômes comprennent des fuites d’ ( ), le sentiment de la soudaine et besoin urgent d’uriner, et des mictions fréquentes.

    Quand le Botox est injecté dans le muscle de la vessie, il provoque la vessie de se détendre, l’augmentation de la vessie, de la capacité de et de réduire les épisodes d’incontinence urinaire. L’injection de la vessie avec le Botox est réalisée à l’aide de la cystoscopie, une procédure qui permet au médecin de visualiser l’intérieur de la vessie, tandis que le Botox est injecté.

    “Des études cliniques ont démontré Botox est capable de réduire fortement la fréquence de l’incontinence urinaire”, a déclaré Hylton V. Joffe, M. D., directeur de la Division de la Reproduction et Urologiques Produits dans le Centre de la FDA pour l’Évaluation des Médicaments et de la . “Aujourd’hui, l’approbation fournit une supplémentaire en option de traitement pour les patients ayant une vessie hyperactive, une maladie qui affecte environ 33 millions d’hommes et de femmes aux États-unis.”

    Botox de la sécurité et de l’efficacité pour une nouvelle indication, ont été établies dans deux essais cliniques de 1 105 patients présentant des symptômes de la vessie hyperactive. Les Patients ont été assignés au hasard à recevoir des injections de 100 unités de Botox (20 injections de 5 unités de chaque) ou un placebo.

    Résultats 12 semaines ont montré que les patients traités à Botox expérimentés de l’incontinence urinaire d’une moyenne de 1,6 à 1,9 fois moins par jour que les patients traités avec le placebo. Botox chez les patients traités également besoin d’uriner sur la moyenne de 1,0 à 1,7 fois moins par jour et expulsé une moyenne de 30 millilitres plus d’urine que ceux traités avec le placebo.

    Le traitement avec des injections de Botox peut être répété lorsque les avantages du traitement précédent ont diminué, mais il doit être d’au moins 12 semaines entre les traitements.

    Commune les effets indésirables observés pendant les essais cliniques comprennent les infections des urinaires, une miction douloureuse, et la de la vessie (rétention urinaire). Les Patients qui développent la rétention urinaire peut avoir besoin d’utiliser un cathéter jusqu’à ce que la rétention urinaire résout. Les Patients traités pour la vessie hyperactive avec le Botox ne devriez pas avoir une des voies urinaires et doit prendre des antibiotiques avant, pendant, et quelques jours après le traitement de Botox pour réduire les risques de développer une de la procédure.

    Le Botox est fabriqué par Allergan Inc. basée à Irvine, en Californie.

    Articles Connexes:

    • La FDA Approuve le Botox (onabotulinumtoxinA) pour le Traitement de la Spasticité des membres Inférieurs – 22 janvier 2016
    • La FDA Approuve le Botox pour Traiter la Forme Spécifique de l’Incontinence Urinaire – août 24, 2011
    • La FDA Approuve le Botox pour Traiter la Migraine Chronique – octobre 15, 2010
    • Le Botox (onabotulinumtoxinA) Reçoit l’Approbation de la FDA pour le Traitement de la Spasticité des membres Supérieurs chez l’adulte – 10 Mars 2010
    Spread the love

    Vous aimerez aussi...