Chimerix du Brincidofovir Sélectionné pour une Utilisation dans d’Ebola essais Cliniques en Afrique de l’Ouest

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    Traitement pour la Maladie à Virus Ebola

    Chimerix du Brincidofovir Sélectionné pour une Utilisation dans d’Ebola essais Cliniques en de l’Ouest

    DURHAM, N. C., Nov. 13, 2014 (GLOBE NEWSWIRE) — Chimerix, Inc., une société biopharmaceutique développant roman, oral antiviraux dans les régions de fort besoin médical non satisfait, a annoncé aujourd’hui que ses expérimental à large , antiviral brincidofovir a été sélectionné comme l’un des deux agents expérimentaux à être évalué dans une étude clinique chez des patients avec une confirmation de la Maladie à Virus Ebola en Afrique de l’ouest. Chimerix et de l’Université d’Oxford sont en train de finaliser un accord définitif pour la fourniture de brincidofovir prévu pour l’essai clinique.

    Avec le financement fourni par le Wellcome Trust, le procès sera mené par l’Université d’Oxford, au nom de l’ Respiratoire Aigu Sévère et Émergents de l’Infection Consortium (ISARIC), avec le soutien opérationnel en Afrique de l’ouest fournis par Médecins Sans Frontières (MSF). L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et les autorités sanitaires locales sont également participer à cette recherche clinique. L’Afrique de l’ouest essais exigent l’examen et à l’autorisation des locaux des ministres de la santé et de comités d’éthique le début des travaux.

    « Au cours de ce qui est peut-être la plus aiguë de la de la santé publique de nos vies, nous voulons souligner le profond sentiment d’urgence et d’une multitude de scientifiques, médicales, cliniques et de développement sur les questions adressées en collaboration avec plusieurs partenaires fédéraux et internationaux. Nous nous réjouissons à la finalisation du procès des arrangements avec ISARIC dès que possible afin de permettre une meilleure compréhension des avantages que brincidofovir dans cette épidémie de Maladie à Virus Ebola », a déclaré M. Michelle Berrey, M. D., M. P. H., Président et Chef de la Direction de Chimerix.

    En octobre, les états-UNIS Food and Drug Administration (FDA) a autorisé une Phase 2 (Étude 205) à un seul bras étude visant à évaluer l’innocuité et l’activité antivirale de brincidofovir dans les sujets avec une confirmation de la Maladie à Virus Ebola.

    Sur Brincidofovir (le cmx001)

    Chimerix du principal produit candidat, le brincidofovir, oral est un analogique de nucléotides qui a montré in vitro une activité antivirale contre tous les cinq familles de virus à ADN qui les humains, y compris les virus de l’herpès virus de la famille et de l’. Brincidofovir n’a pas été associée avec des reins ou de la osseuse de toxicité dans plus de 1 000 patients traités à ce jour, effets secondaires qui peuvent être un traitement actuellement disponibles antiviraux. Appuyant sur les résultats positifs de Phase 2 dans le cytomégalovirus (CMV) la prévention, la Chimerix lancé la Phase 3 SUPPRIMER l’essai en 2013. Si le résultat est positif, les données de SUPPRIMER soutiendra Chimerix initiale de soumission réglementaire pour brincidofovir pour la prévention de l’infection à CMV chez les adultes de cellules hématopoïétiques (HCT) des destinataires. Chimerix récemment lancé un conseil, d’une étude de Phase 3 dans les , qui est souvent fatale de l’infection avec aucun traitement approuvé; inscription est en cours pour le pilote partie de l’essai. Chimerix travaille également avec le Biomédicale Avancée de la Recherche et de l’Autorité pour le Développement (BARDA) pour développer brincidofovir comme un contre-mesures médicales contre la variole. Brincidofovir a reçu la désignation Fast Track de la FDA pour le CMV, , et la variole. En octobre 2014, Chimerix reçu l’autorisation de la FDA pour commencer une étude de Phase 2 pour accéder à l’innocuité, la tolérabilité et l’efficacité de brincidofovir dans les patients qui ont la Maladie à Virus Ebola.

    Sur Chimerix

    Chimerix est une société biopharmaceutique dédiée à la découverte, le développement et la commercialisation de roman, oral antiviraux dans les régions de fort besoin médical non satisfait. Chimerix la technologie propriétaire de a produit brincidofovir (le cmx001), un stade clinique analogues nucléotidiques de lipides conjugué, qui a montré une puissante activité antivirale et la sécurité dans la pratique, administré par voie orale, les schémas posologiques. Chimerix est actuellement en cours de recrutement SUPPRIMER, une étude de Phase 3 de brincidofovir pour la prévention du cytomégalovirus (CMV) chez les adultes de cellules hématopoïétiques (HCT) des destinataires. En outre, Chimerix est d’inscrire le pilote partie de la Phase 3 de Conseiller d’essai de brincidofovir pour le traitement de l’adénovirus (AdV) de l’infection. Chimerix travaille avec BARDA pour développer brincidofovir comme un contre-mesures médicales contre la variole. Chimerix a aussi reçu l’autorisation de la FDA pour commencer une étude de Phase 2 de brincidofovir chez les patients atteints de Maladie à Virus Ebola. Pour de plus amples informations, veuillez visiter Chimerix du site web, www.chimerix.com.

    Les Énoncés Prospectifs

    Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques sont des « énoncés prospectifs » au sens de la Private Securities Litigation reform Act de 1995. Parce que de telles déclarations sont assujetties à des risques et incertitudes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou suggérés par de tels énoncés prospectifs. Les risques sont décrits plus en détail dans Chimerix a déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris, sans limitation, son plus récent Trimestriel sur le Formulaire 10-Q, son plus récemment déposé les Rapports Actuels sur le Formulaire 8-K et d’autres documents par la suite déposés ou fournis à la Securities and Exchange Commission. Tous les énoncés prospectifs contenus dans le présent communiqué de presse ne sont valables qu’à la date à laquelle elles ont été faites. Chimerix n’assume aucune obligation de mettre à jour ces énoncés pour refléter des événements ou circonstances qui existent après la date à laquelle elles ont été faites.

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