Catégorie : Nouveaux Médicaments Agréments

Il faut en moyenne 12 ans et plus de 350 millions de dollars américains pour obtenir un nouveau médicament de la pharmacie sur le laboratoire. Une fois qu’une société développe un médicament, c’est autour de trois ans et demi d’essais en laboratoire, avant de demander à la Food and Drug Administration (FDA) pour commencer à tester le médicament chez les humains. En 1000 que l’un des composés qui entrent dans les tests en laboratoire ne se rendront jamais à l’épreuve.
Si la FDA donne le feu vert, les « drogues » d’une enquête entre puis trois phases des essais cliniques.
– Phase 1 utilise entre 20 et 80 volontaires sains pour établir l’innocuité et le profil. (environ 1 an) .
– Phase 2 emploie 100 à 300 bénévoles du patient pour évaluer l’efficacité du médicament. (environ 2 ans).
– Phase 3 est pour 1000-3000 les patients dans les cliniques et hôpitaux qui sont soigneusement surveillés afin de déterminer l’efficacité et déterminer les effets indésirables.