La FDA Alerte: les Compléments Alimentaires Contenant des Bactéries Vivantes ou de la Levure chez les Personnes Immunodéprimées: Avertissement – Risque de la Maladie Fongique Invasive

    Les Compléments Contenant des Bactéries Vivantes ou de la Levure chez les Personnes Immunodéprimées: Avertissement – Risque de la Maladie Fongique Invasive

    Décembre 9, 2014

    Public: Professionnels De La Santé, De Pédiatrie , De Médecine Interne, De La Consommation

    : la FDA est d’avertissement professionnels de la santé, les risques à l’utilisation de suppléments alimentaires contenant des bactéries vivantes ou de la levure chez les personnes immunodéprimées. Un prématuré administré un supplément diététique, ABC Dophilus (Solgar), dans le cadre de cours à l’ de , développé le système digestif mucormycosis causés par la moisissure Rhizopus oryzae et de la mort. Rhizopus oryzae moule a été trouvé à être présent comme un contaminant dans un contenant fermé de l’ABC Dophilus de la , qui est formulé pour contenir trois espèces de bactéries vivantes.

    La FDA, avec les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et le Département du Connecticut de la Santé Publique, enquête sur la mort de cette enfant prématuré qui a développé le système digestif mucormycosis. À la mi-novembre, Solgar a émis un de certains lots de ABC Dophilus de la Poudre et de la santé publique mises en garde ont été émises de conseiller les clients et les consommateurs de ne pas utiliser le produit rappelé.

    La FDA est d’informer les fournisseurs de soins de santé que des suppléments alimentaires, y compris ceux qui sont formulés pour contenir vivre des bactéries ou des levures sont généralement pas réglementés comme des médicaments par la FDA. En tant que tels, ces produits ne sont pas soumis à la FDA en vue d’un examen ou d’approbation en matière de sécurité et d’efficacité, ni de l’agence rigoureux de fabrication et de test des normes pour les médicaments, y compris les pour les organismes étrangers.

    Arrière-plan: la FDA est d’avertissement professionnels de la santé les risques potentiels associés à l’utilisation de suppléments alimentaires contenant des bactéries vivantes ou de la levure chez les personnes immunodéprimées. Système digestif mucormycosis se produit principalement chez les personnes immunodéprimées, comme les nourrissons nés prématurément.

    RECOMMANDATION: la FDA conseille aux praticiens de l’approche de l’application de ces interventions avec prudence. La FDA encourage les fournisseurs de soins de santé qui utilisent des compléments alimentaires contenant des bactéries vivantes ou de la levure comme des médicaments (par exemple, pour traiter, atténuer, guérir ou prévenir une maladie ou un état) pour présenter une Investigational New Drug Application (IND) pour l’examen de la FDA

    Fournisseurs de soins de santé et les consommateurs sont encouragés à signaler les effets suite à l’utilisation de compléments alimentaires à la fois pour le fabricant à l’aide de l’adresse ou au numéro de téléphone qui est nécessaire pour être sur l’étiquette du produit et à la FDA. Visite www.safetyreporting.hhs.gov de soumettre un en ligne, ou appelez le 1-800-FDA-1088.

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