La FDA Alerte: Lactate de Ringer et 5% de Dextrose injectable, USP, 1000 ML, les Conteneurs Souples: Rappel – en Raison de la Non-Stérilité

    Lactate de Ringer et 5% de Dextrose injectable, USP, 1000 ML, les Conteneurs Souples: – en Raison de la Non-Stérilité

    Janvier 28, 2013

    Public: La Pharmacie, Le Patient, Le Professionnel De La Santé

    QUESTION: Hospira, Inc. est en train d’initier un volontaire à l’échelle nationale au de l’utilisateur de rappel d’un lot de Lactate de Ringer et Dextrose injectable à 5%, USP, 1000 mL, Contenant , NDC 0409-7929-09. Cette action est due à un cas confirmé de la clientèle du où un spores comme les structurée à , compatible avec le moule, a été noté dans la solution. Hospira n’a pas reçu de rapports d’événements associés à ce problème pour le présent lot, et n’a pas identifié de problèmes de qualité avec des échantillons de ce lot. Si la solution contaminée est utilisé sur un patient, cela peut provoquer une , phlébite, bactériémie, , choc septique et/ou de l’endocardite, ou d’entraîner une infection mortelle dans un large éventail de patients.

    CONTEXTE: Le est utilisé comme une source d’eau, d’électrolytes et de calories ou comme une alcalinisation de l’ et est emballé dans un 1000 mL contenant souple, le numéro de lot 05-019-JT, avec une date d’expiration de Mai 1, 2013. Le lot touché a été distribué dans tout le pays entre juin 2011 et janvier 2012 pour les grossistes/distributeurs, les hôpitaux et les pharmacies.

    RECOMMANDATION: n’importe qui avec un inventaire existant doit cesser l’utilisation et de la distribution, de mise en quarantaine immédiatement le produit, et de l’appeler Stericycle à 1-888-965-5798 entre les heures de 8 h à 5 h HNE, du lundi au vendredi, afin d’organiser le retour du produit. Produit de remplacement provenant d’autres lots sont disponibles. Pour les questions médicales, veuillez communiquer avec Hospira Médicale à 1-800-615-0187.

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