La FDA Alerte: la Mitoxantrone par Hospira: Rappel – Confirmé Subpotency et Hors Spécifications

    La Mitoxantrone par Hospira: – Confirmé Subpotency et Hors Spécifications

    Décembre 23, 2014

    Public: L’Oncologie, De La Pharmacie, De Soins Infirmiers, Des Risques

    QUESTION: Hospira, Inc. annoncé aujourd’hui qu’elle a lancé dans le monde entier un rappel volontaire de l’utilisateur au des 10 lots de la MitoXANTRONE (humaines et vétérinaires), en raison de confirmé subpotency et élevé les niveaux d’impuretés. Les de risque à ces types de spécifications peut comprendre le potentiel de diminution de la puissance qui peut conduire à une diminution de l’efficacité, d’autres l’administration et l’cumulatifs potentiels sur l’impureté de la toxicité nécessitant une médicale.

    Arrière-plan: Affectée lots ont été distribués aux hôpitaux et cliniques vétérinaires dans le monde entier à partir de février 2013 à novembre 2014. Voir Cabinet Communiqué de Presse pour les informations de . Hospira a lancé une enquête pour déterminer les causes et les actions correctives et préventives. La a ensuite été trouvé et des implémentations des améliorations ont été lancés pour les lots fabriqués à partir de Mars 2014.

    RECOMMANDATION: n’importe qui avec un inventaire existant du lot rappelé devriez cesser l’utilisation et de la et de mise en quarantaine immédiatement le produit. Les clients doivent informer tous les utilisateurs dans leur établissement. Les clients qui ont distribué le produit rappelé devrait informer tous les comptes ou des autres endroits qui pourraient avoir reçu le produit rappelé et leur demander si ils ont redistribué le produit de notifier leurs comptes, les lieux ou les installations au niveau du consommateur.

    Hospira a avisé ses clients directs par l’ d’une lettre de rappel et prend les dispositions nécessaires pour impacté produit soit retourné à Stericycle aux États-unis. Pour obtenir de l’aide dans les états-UNIS, appelez Stericycle à 1-844-265-7407 entre les heures de 8a.m. à 5 h, HE, du lundi au vendredi.

     

    Spread the love

    Vous aimerez aussi...