La FDA Alerte: la Gabapentine Capsules, USP 300 mg, par Aurobindo Pharma USA: Rappel – les Plaintes des Gélules Vides

    La gabapentine Capsules, USP 300 mg, par Aurobindo Pharma USA: Rappel – les Plaintes des Gélules Vides

    Novembre 24, 2014

    Public: Neurologie, Gestionnaire De Risques, Les Professionnels De La Santé, De La Pharmacie, De Soins Infirmiers

    QUESTION: Aurobindo Pharma USA est volontairement rappelant beaucoup GESB14011-UN de la Gabapentine Capsules, USP 300 mg 100- de bouteilles au du consommateur. Le lot de n’a été trouvé pour contenir des gélules vides.

    Gélules vides pourrait entraîner la dose oubliée(s) de la gabapentine entraînant des conséquences néfastes pour la santé qui pourraient aller de l’absence d’, à court terme, une réduction de l’efficacité, à court terme, le de l’effet, ou l’état de mal épileptique (longue de ) que pourrait être la vie en danger.

    Arrière-plan: la Gabapentine est utilisé que dans le traitement de l’épilepsie et de la des douleurs post-zostériennes (douleur après un zona). Le touché de la Gabapentine est beaucoup GESB14011-UN, à l’Expiration 12/2015 et est emballé à 100-nombre de bouteilles, NDC 16714-662-01. Le produit a été distribué par Northstar étiquette de points de vente au détail à l’échelle nationale.

    RECOMMANDATION: les Consommateurs, les distributeurs et les détaillants, qui ont produit qui est rappelé devraient cesser d’utiliser, de distribuer, ou à la du lot touché et retourner au lieu d’achat. Les consommateurs ayant des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec Aurobindo Pharma USA de Pharmacovigilance (732) 839-9400 l’Option 2. Les consommateurs devraient communiquer avec leur ou fournisseur de soins de santé si elles ont connu des problèmes qui peuvent être liés à la prise ou l’utilisation de ce produit pharmaceutique.

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